16管理评审程序02-415A-00【管理评审、程序文件】.docVIP

1.目的 通过中心主任定期组织对质量体系进行评审，确保检测中心质量体系持续有效运行并满足CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》的要求，保证质量方针和目标的实现，改进质量体系。 2.适用范围 适用于中心主任对质量方针、质量目标和质量体系的评审；以及质量方针、质量目标和质量体系与本中心发展战略、发展目标、资源和环境的适宜性的评审。 3.职责 中心主任负责管理评审的计划、组织和实施； 质量负责人、技术负责人、各岗位负责人及有关人员协助中心主任开展管理评审，并分工负责管理评审后续工作和实施； 质量负责人负责管理评审的全部文件、资料和记录的整理、建档。 4.控制程序 4.1管理评审每隔12个月至少进行一次，通常是在质量体系运行半年后或在认可机构审核前以及在检测活动出现较大偏离或在环境、任务有较大变化时及时进行。管理评审的时机由中心主任确定。 管理评审计划应包括： a.管理评审的目的、范围和依据； b.评审时间； c.参加管理评审人员； d.管理评审内容。 4.2质量负责人负责在评审前通知与会人员，并发放管理评审计划和会议有关的材料。 参加管理评审人员：检测中心主任和质量、技术负责人及中心主任指定的有关人员。 4.3管理评审会议：中心主任主持管理评审会议。质量负责人负责管理评审会议的常务工作和记录。 4.4评审会议的内容： 4.4.1明确质量体系的现状：通过对检测质量情况、质量方针和目标的实现情况、合同执行和客户满意情况等进行综合分析，对质量方针、目标和质量体系的总体效果做出评价，并对质量体系的现状做出描述。 4.4.2分析质量体系的有效性：根据内部审核和纠正、预防措施的实施情况和效果，根据质量活动和检测活动与文件化质量体系的符合情况，对体系运行的有效性做出评价。 4.4.3分析质量体系的适宜性：根据中心内、外部环境的变化（如：组织机构、工作任务、资源的变化、顾客的变化等）、以及本中心发展战略对质量体系持续适应性做出评价，并对文件化质量体系进行调整、补充和修改。 4.4.4对重要的纠正和预防措施还要在评审会议上进行审核，审核前期对质量体系的修改是否恰当，并批准修改和补充的文件。 4.5管理评审报告：每次管理评审都要形成《管理评审报告》，由质量负责人负责报告的整理。 4.5.1《管理评审报告》要经中心主任批准后发布。 4.5.2《管理评审报告》要由质量负责人负责分发到与会人员及有关部门，并登记到《管理评审报告分发登记表》中。 4.5.4管理评审中产生的所有记录和报告由质量负责人交给文件和资料管理员保管。 4.6质量体系的调整和改进： 4.6.1会议决定的纠正和预防措施由质量负责人按《纠正措施程序》和《预防措施程序》规定负责组织实施。 4.6.2会议的其它决定由质量负责人负责纳入来年质量和技术活动计划。 4.6.3质量体系文件的补充和修改，应由质量负责人组织文件原起草人或授权修改人按《文件控制程序》进行。 4.6.4检测中心资源的调整、补充和机构职能的调整、改善，由中心主任负责落实。 5.相关文件 《纠正措施程序》　　　　　　　　 　　 WDR2-4-109A 《预防措施程序》　　　　　　　　 WDR2-4-110A 《文件控制程序》　　　　　　　　　 　 WDR2-4-102A 6.记录 《管理评审计划》　　　　　　　 　　 WDR/R-4-139 《管理评审会议记录》　　　　　　　 WDR/R-4-140 《管理评审报告》　　　　　　　　 　 WDR/R-4-141 《管理评审报告分发登记表》　　　 　 WDR/R-4-142 文件类型：程序文件　　　　 文件编码：WDR2-4-113A 文件名称：管理评审程序　 　 第 3 页 共 3页 第01版第0次修改 使用单位：威东日综合食品有限公司检测中心 批准人：李红