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儿科超说明书用药及其对策
儿科超说明书用药及其对策 超说明书用药 我院对策-申请 我院对策-开具处方 我们的目标 * * 临床药品实际使用的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的药品说明书之内的用法。 超范围用药 药品未注册用药 适应证 排除应用于药品说明书明确指出的禁忌症患者 内涵 用法用量 给药次数 给药途径 疗程 剂量 缺少儿科用药信息 年龄 概念 超说明书用药 药品说明书 之外的用法 用药人群 争议 相当一部分的“超说明书用药”已得到医药同行间的认可，并经过了反复的临床实践验证，其存在具有合理性并被广泛推广。 药品说明书往往滞后于科学知识和文献，导致临床医生在用药过程中常处于进退两难的地步。 一方面因为病情需要使用某种药物，而该药说明书中并无适应症；另一方面如果使用了该药导致了医疗纠纷，自己又拿不出相关法律依据。 这就需要有相关法律法规对“超说明书用药”进行规范，以免产生一系列的伦理道德、医患纠纷等问题。 我国无明确立法 医务科 诊疗指南 标准教科书 临床科室申请 国家批件 医院药事管理与 药物治疗学委员会 专家共识 医院伦理学委员会 审核 审批 医疗质量委员会 通过 备案 签署《超说明书用药知情同意书》 告知患者可能获益和存在的治疗风险 开具处方并进行 用药交代和指导 尽最大努力满足临床用药的需要 保障患者用药安全 降低医务人员执业风险 充分利用药品资源，使其发挥最大治疗作用
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