1药品零售连锁企业经营许可流程图.DOC

1.药品零售连锁企业经营许可流程图 办理机构：贵阳市食品药品监督管理局药品化妆品流通监管处 、市政府政务中心 业务电话 监督电话法定期限：45个工作日（不含听证、招标、拍卖、检验、检测、鉴定和专家评审等时间） 承诺期限：22个工作日（不含听证、招标、拍卖、检验、检测、鉴定和专家评审等时间） 附页1： 开办药品零售连锁企业筹建需提交以下资料： 1. 药品经营企业申请许可表 2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证明原件、复印件及个人简历； 3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定情形的自我保证声明； 4.执业药师资格证、身份证及不在职证明原件、复印件；（如是外（州、地）的需提供贵阳市辖区内一年以上“贵阳市居住证”） 5.拟经营药品的范围； 6.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况； 7.企业筹建计划、方案；（含门店数量，仓库设置等，如需委托配送的需提供委托配送企业的资质); 8.提供拟申办的连锁门店目录，目录内容包括企业名称、注册地址、许可证号、企业法人（连锁门店与拟申办连锁企业总店为同一法定代表人）、企业负责人、质量负责人、经营范围等； 9.提供各连锁门店的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证书原件、复印件；（以上资料应在有效期内） 10.拟办企业计算机管理信息系统实施方案（应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程）； 11.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺及如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺； 12.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交企业法定代表人《授权委托书》原件1份及受委托人的身份证原件、复印件。 二、申办人完成筹建后，向贵阳市食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料： 13.药品经营许可证申请表； 14.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 15.拟办企业组织机构及门店设置情况； 16.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明，如委托配送的提供委托配送协议； 17.执业药师资格证书及聘书； 18.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录； 19.企业应当建立符合经营全过程管理及质量控制要求，并与经营范围、经营规模相适应的计算机系统。能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，实现药品质量可追溯。 20.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺及如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺； 21.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》原件1份及受委托人的身份证原件、复印件。 2.第三类医疗器械经营企业经营许可流程图 、食品生产许可流程图 办理机构：贵阳市食品药品监督管理局食品生产处 、市政府政务服务中心 业务电话监督电话法定期限：20个工作日（不含听证、招标、拍卖、检验、检测、鉴定和专家评审等时间） 承诺期限：8个工作日（不含听证、招标、拍卖、检验、检测、鉴定和专家评审等时间） 4-1、食品经营许可流程图 送达 依法送达并公开行政许可决定 办理机构：贵阳市食品药品监管局食品流通处、市政府政务服务中心 业务电话法定期限：自受理之日起20个工作日办结（不含听证等时限） 承诺时限：20个工作日办结 （不含听证等时限） 监督电话 附件1： 1、《食品经营许可证》申请书； 营业执照或者其他主体资格证明文件（复印件1份并签注此复印件与原件一致，委托人名称，日期）； 法定代表人（负责人）、食品安全管理人员的身份证明（法人、食品安全管理人员和从业人员身份证、健康证复印件各1份；并签注此复印件与原件一致，委托人名称，日期）； 经营场所合法使用的有关证明（指场地租赁合同和房屋、土地产权证明；或者土地使用证；规划许可证等复印件1份并签注此复印件与原件一致，委托人名称，日期）； 与经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等示意图、说明及主要设备设施清单等文件； 与经营相适应的食品安全自查、食品进货查验、从业人员培训与健康管理、食品安全事故应急处置预案等食品安全管理制度（加盖公司公章）； 7、从事直接入口食品经营、散装食品经营和餐饮服务的，还需提交食品从业人员健康体检证明； 8、申请利用自动售货设备从事食品销售的，还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料； 9、申请通过网络从事食品经营的，还应当提交具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能设施设备资料；无需食品贮存场所的网络