酮康唑乳膏.doc

酮康唑乳膏 【药品名称】 通用名称：酮康唑乳膏 英文名称：Ketoconazole Cream 【成份】 本品每克含主要成份酮康唑0.02克，辅料为：十六醇、十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡、甘油、十二烷基硫酸钠、维生素C、羟苯乙酯、聚乙二醇400。 【适应症】 用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。 【用法用量】 局部外用，取本品适量涂于患处。一日2～3次。为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2～4周，手足癣应连续使用4～6周。 【不良反应】 1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。 【禁忌】 对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.不得用于皮肤破溃处。4.不宜大面积使用。5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。 【药物相互作用】 如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。 【药理作用】 酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球???属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：南京白敬宇制药有限责任公司 生产地址：南京经济技术开发区惠中路1号