教案【精品PPT】药品不良反应报告表审核与评价.pptVIP

药品不良反应报告的质量评价与控制 东营区药品不良反应监测中心 李晓华 引　言 药品不良反应监测的主要目的： 尽早获取药物安全问题的信号，为药品监督管理提供依据，向卫生专业人员及时传递信息。 基本要求：真实、完整、准确 准确 客观与科学的ADR信息资料是药品监督管理部门制定安全监管措施的重要依据 核心：病例报告质量 国家药品不良反应监测中心 关于发布《药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行） 》的通知（监测与评价综〔2009〕253号） 真实性:最基本要求 规范性 报表类型、ADR名称、药品信息、原患疾病、ADR分析、关联性评价 完整性 ADR过程描述以及处理情况 死亡病例报告中提供患者病程记录、医嘱单、死亡病例讨论报告、尸检报告和调查报告 Contents 一般报表误判为新的 说明书的获取 未判定 患者基本情况 患者姓名：填写患者的真实全名。 ①当新生儿被发现有出生缺陷时，如果报告者认为这种出生缺陷可能与孕妇在怀孕期间服用药品有关时，患者是新生儿，将母亲使用的可能引起新生儿出现ADR的药品列在可疑药品栏目中； ②如果ADR是胎儿死亡或自然流产，患者是母亲。 出生日期：如果患者的出生日期无法准确获得，成人要精确到出生年，可将月日写成“1月1日”；3岁以下的婴幼儿的出生日期要精确到月，可将日期写为“1日”。 患者基本情况 体重：①注意以千克（公斤）为