糖肾方治疗2型糖尿病肾病Ⅲ期的临床研究.docVIP

精品论文 参考文献 糖肾方治疗2型糖尿病肾病Ⅲ期的临床研究 【中图分类号】R587.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）42-0132-03 糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见的微血管并发症之一，也是糖尿病患者死亡的主要原因。随着人均寿命的延长，DN的发病呈上升趋势。因此，防治DN的发生、发展成为目前研究的热点和重点之一。糖尿病肾病早期临床表现多不典型，发展较为隐匿，一旦发生临床糖尿病肾病，出现明显的白蛋白尿，目前尚缺乏有效的治疗手段，现代医学主要是强调控制血糖、血压等基础治疗，患者往往因病情进行性发展导致慢性肾功能衰竭。而近年来的许多临床报道显示中医辨证与辨病结合组方用药能提高疗效、延缓DN进程。结合文献及大量临床观察研究，我们发现科室糖尿病肾病患者，尤其是Ⅲ期患者中，气阴两虚夹瘀者甚众。我院使用自拟糖肾方进行临床研究，现将结果报道如下。 资料与方法 1　诊断标准 1.1西医诊断标准 全部病例均符合1999年WHO的糖尿病诊断标准，并符合Mogensen早期糖尿病肾病的诊断分期标准，即6个月以内至少2次以上尿白蛋白排泄率(uAER)大于200ug/min(用放射免疫法测定)，同时排除其他引起尿微量白蛋白增加的因素，如感染、心衰、运动后、药物等。 1.2中医症候诊断标准 辨证为气阴两虚型同时兼夹瘀血之证。参照卫生部制定的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》[1]，凡具备下列6项中的4项即可辨证为气阴两虚证：①疲乏无力或易感冒；②腰酸腿软；③五心烦热；④口干咽燥；⑤舌质偏红少津，苔薄或花剥；⑥脉细无力，或细或弦。并至少合并有下列5项中3项者，即可辨证为气阴两虚夹瘀证：①胸胁刺痛；②肢体麻木或刺痛；③口唇紫暗，肌肤甲错；④舌质暗红，舌下脉络青紫迂曲；⑤脉弦，或沉而涩。 2　试验病例标准 2.1病例纳入标准 ①符合西医诊断标准和中医证候诊断标准。 ②纳入试验前证实诊断。 ③受试者年龄范围30一70岁。 ④受试者知情同意。 2.2病例排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女;对本课题所用药物过敏者。 ②近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者。 ③有严重心脑血管、肝脏及造血系统等并发症，1型糖尿病，慢性咳嗽或合并其他严重原发性疾病者。 ④精神病患者不能合作者。 ⑤不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 3　临床资料 3.1治疗对象 本研究所观察的80例患者均符合纳入标准，均为寿光市市中医院糖尿病科门诊及住院病人。按随机数字表法将80例患者随机分为2组，治疗组40例，平均年龄54.6士11.42岁，平均病史7.33plusmn;2.31年；对照组40例，平均年龄53.13plusmn;9.78岁，平均病史7.58plusmn;2.47年，上述两组间性别、年龄、病程、并发症情况、体重指数、血压经卡方检验无显著性差异Pgt;0.05，具有可比性。 3.2治疗方法 两组均给予口服降糖药或胰岛素基础降糖治疗，使空腹血糖控制在8mmol/L以内，餐后2小时血糖控制在10mmol/L以内，治疗组在基础治疗的同时采用“糖肾方”(药物组成党参、黄芪、山茱萸、熟地、山药、泽泻、茯苓、丹皮、大黄、丹参)加依那普利10mg，中药采用全自动中药煎药机，全自动水煎，袋装，每剂两袋，每袋200ml，每次1袋，早晚餐后半小时温服，3个月为1个疗程，一个疗程后观察疗效。对照组在基础治疗的同时服用依那普利10mg。血压控制不佳者，加用除ACEI或ARB类以外的降压药物。 4 观察指标 ①血、尿、大便常规治疗前后各做1次。 ②肝肾功、血脂、心电图治疗前后各检查1次。 ③临床症状:包括相关症状、体征，舌象、脉象。 ④餐前、餐后2小时血糖采用美国强生快测血糖仪测定，糖化血红蛋白(HbAIC)(糖基化血红蛋白仪测定)，胆固醇(TC)、甘油三酷(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)，尿微量白蛋白排泄率，尿B2微球蛋白以全自动生化分析仪检测。 不良反应观测 用药后出现不良反应症状，必须如实记录，症状程度、发生频率、持续时间等，并分析其原因。如症状严重需停药，并采取相应处理措施。 5 临床疗效判定标准