外用膏剂分析教学课件.pptVIP

制备： 溶剂法制备过程： 提取药料 制备胶浆 （1）压胶 （2）浸胶 （3）打膏 涂布膏料 加收溶剂 切割加衬 质量检查： 外观 含膏量检查： 按100㎝2的含量计算 粘着强度试验：应为8－15㎏以上 耐热性试验（120℃，30min） 耐寒性试验（冰箱中，72h） 第五节 巴布剂、糊剂、涂膜剂 一、巴布膏剂 定义：巴布膏剂(cataplasmata)指药材提取物、药物与适宜 的亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上制得的外用剂型。 特点： 载药量大，尤其适于中药浸膏； 与皮肤生物相容性好，透气、耐汗，无致敏、无刺激； 药物释放性能好； 使用方便，不污染衣物，反复帖敷仍能保持原有黏性。 巴布膏剂组成： 裱背层 防黏层 膏体： 黏合剂 保湿剂 填充剂 渗透促进剂 巴布膏剂的制备：一般工艺流程 基质 药物 搅匀 膏料 裱背材料 涂布 压合防黏层 巴布膏剂 分割 包装 如：芳香巴布剂 二、糊剂 定义：指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊状制剂。 分类： （根据其基质组成的不同） 油性糊剂（复方锌糊） 水性糊剂（皮炎糊） 特点： 含有多量粉末(25%)，可吸收脓性分泌液； 且粉末在基质中形成较多的空隙，一般不妨碍皮肤的 正常排泄。 三、涂膜剂：指用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用涂剂 第六节 透皮帖剂 一、概述 含义：透皮贴剂系指可粘贴于皮肤上，药物经皮吸收产生全身或局部治疗作用的薄片状制剂，简称为贴剂或贴片。 特点： 无肝脏首过效应，不受胃排空速率等影响， 生物利用度高； 使用方便，无疼痛，可随时撤消或中断治疗； 给药剂量准确，吸收面积固定，血药浓度稳定； 无松香等增黏剂，对皮肤刺激性小； 延长作用时间，减少用药次数。 组成： 贴剂的组成 背衬层 药物贮库 控释膜 黏附层 防黏层 药物贮库 黏附层 背衬层 防黏层 控释膜 贴剂组成示意图 示意图： 二、透皮贴剂的常用材料 (一）膜聚合物与骨架材料 1 乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 稳定无刺激性，生物相容性好，但耐油性较差 可用热塑法或溶剂法制备膜材 2 聚氯乙烯(PVC) 热塑性材料，稳定性高，机械性能好 制膜时应加30-70%增塑剂 （二）压敏胶：保证释药面与皮肤紧密接触、药物贮库、 控制药物释放。 1 聚异丁烯类压敏胶 无定形线性聚合物，在烃类溶剂中溶解 外观色浅而透明，性能稳定，耐热，耐水 2 丙烯酸类压敏胶 溶液型：胶层无色透明，涂布、初黏和剥离良好，但黏 合力和耐溶剂性较差 乳剂型：对热、紫外线稳定，但耐水湿性差 3 硅橡胶压敏胶 玻璃化程度低，透气透湿，耐高温及低温，化学稳定性 好 三、透皮贴剂的分类与制备 （一）膜控释型 组成：药物不渗透性金属塑料复合膜，药物储库，控释 膜，胶粘剂层。 影响释药的因素： 药物储库中的材料； 控释膜的结构、组成、厚度、膜孔大小，药物在膜中的 渗透系数； 粘胶层的组成与厚度； 结构示意图： 制备流程 药物粉末 基质 混合或溶解 药物贮库材料 铝箔 压敏胶 控释膜 膜复层材料 涂布 热合或黏合 切割 包装 加防黏层 （二）黏胶分散型 制备流程： 药物贮库材料 裱背材料 压敏胶 致孔剂 控释压敏胶 热合或黏合 切割 包装 加防黏层 药物 混合、涂布 结构示意图： （三）骨架扩散型 制备流程： 药物 水溶性骨架材料 混合或溶解 凝胶药库 铝箔 压敏胶 黏胶 黏胶层 涂胶 复合 切割 包装 加防黏层 分剂量 分割 结构示意图： （四）微贮库型 制备流程： 药物、PEG 水 有机硅聚合物 交联剂、黏度调节剂 混合或聚合 微型球状药库 铝箔 压敏胶 黏胶 黏胶层 涂胶 复合 切割 包装 加防黏层 分剂量 分割 结构示意图： 四、透皮贴剂的质量检查 有以下几方面： 外观 重量差异 含量均匀度 释放度 * * 第十章 外用膏剂 学习目的及要求： 掌握：掌握软膏剂、黑膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法 熟悉：外用膏剂的透皮吸收机理及影响药物释放、穿透、吸 收的因素；凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂抹剂及透皮贴剂的含 义、特点与制法；软膏剂与黑膏剂基质种类和性质。 了解：外用膏剂的质量要求，了解凝胶剂、巴布剂、糊剂、 涂抹剂及透皮贴剂基质的种类。 第一节 概 述 一、外用膏剂的含义、特点与分类 （一）含义 外用膏剂指采用适宜的基质（采用适宜的工艺过程与制法）将药物制成制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型。用于皮肤科和外科等。 注： 外用膏剂是中药传统剂型之一。早在《皇帝内经》 中就有对软膏剂的描述