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骨质量与 Proof 研究 当前骨质疏松领域面临的问题 骨重建率是影响骨折危险的独立因素 骨重建影响骨强度的可能机制（1） 骨重建影响骨强度的可能机制（2） 影响骨强度的其他问题 骨质疏松患者的治疗目标 PROOF 研究 密盖息明显减少椎体压缩性骨折 密盖息减少髋部骨折 密盖息明显减少多发性骨折 密盖息对腰椎骨密度的影响 密盖息对尿NTx的影响 密盖息对血清ALP含量的影响 结 论 密盖息的作用 密盖息治疗骨质疏松症 * * ——开创骨质疏松新纪元 一般认为骨密度减少程度可以反应骨折危险性 但骨密度检查不是评价骨质疏松疗效的最好指标 —如：氟化钠治疗明显提高骨量，却不能减少骨 折发生 2.7 2.2 4.8 正常尿CTx 高尿CTx 高尿CTx 骨折危险度 Ret Oamero Petal; J Booe Miner Res 1996 骨质疏松的发病机制 骨重建 骨的结构 骨的矿化及骨 的有机基质 微小损伤程度 骨质量 骨量 骨力学强度 骨折危险性 骨重建加快 骨陷窝数量 骨陷窝深度 骨小梁变细或断裂 骨质量 骨强度 骨重建加快 骨形成期缩短 骨基质矿化及胶原代谢异常 骨质量 骨 量 骨强度 骨重建影响骨强度的可能机制（3） 微小损伤 正 反 馈 骨 重 建 骨的微小损伤能够促使骨重建加快，导致微小损伤进 一步加重，形成损伤与重建的恶性循环，影响骨质量。 微骨折 骨皮质空隙 骨的有机基质 外力的影响 结 论 骨强度由骨量和骨质量共同决定 骨质量受到多种因素影响 降低骨重建频率，可以提高骨质量， 预防骨折发生，而不需要明显增加 骨密度 缓解各种急、慢性疼痛 预防骨折发生 -提高骨强度 -避免跌倒和损伤 改善骨质量，纠正异常骨重建 （Prevent Recurrence of Osteoporotic Fracture) 目的： 验证鲑鱼降钙素（密盖息）预防脊柱压缩性 骨折的疗效 试验设计： 双盲、随机、安慰剂对照、5年时间 PROOF 研究 （Prevent Recurrence of Osteoporotic Fracture) 研究对象： 1,255位绝经后妇女（平均年龄68岁），大多 数曾有1-5处压缩性骨折 剂量： 100，200，400IU密盖息鼻喷剂/天或安慰剂 所有入组病人均每日接受1,000mg元素钙和 VitD400IU 骨折（%） 36% 19.3 29.6 P =0.028 1225位绝经后骨质疏松患者参加的为期5年的研究（PROOF研究） （治疗组剂量；密盖息鼻喷剂200IU/天） 骨折（%） 3.0 1.6 47% 1225位绝经后骨质疏松患者参加的为期5年的研究（PROOF研究） （治疗组剂量；密盖息鼻喷剂200IU/天） 14.80 8.70 45% 骨折（%） 1225位绝经后骨质疏松患者参加的为期5年的研究（PROOF研究） （治疗组剂量；密盖息鼻喷剂200IU/天） P0.05 0 -0.5 0.5 1 1.5 2 1年 2年 3年 4年 5年 P0.05 安慰剂 密盖息 百分比（%） 1225位绝经后骨质疏松患者参加的为期5年的研究（PROOF研究） （治疗组剂量；密盖息鼻喷剂200IU/天） -30 -25 -20 -15 -10 -5 0 1年 2年 3年 4年 5年 1225位绝经后骨质疏松患者参加的为期5年的研究（PROOF研究） （治疗组剂量；密盖息鼻喷剂200IU/天） 安慰剂 密盖息 P0.01 P0.05 减少百分比（%） -5 -4 -3 -2 -1 0 1 1年 2年 3年 4年 5年 1225位绝经后骨质疏松患者参加的为期5年的研究（PROOF研究） （治疗组剂量；密盖息鼻喷剂200IU/天） 安慰剂 密盖息 P0.01 P0.05 IUL 治疗安全性 除鼻炎外，密盖息的安全性与安慰剂相似 安慰剂组（%） 密盖息组（%） P值 鼻炎 15 .3 22 .1 0 .01 鼻出血 8 .5 7 .9