博导长海医院药学部主任-上海药学会.pdfVIP

Ø 高申，教授/主任药师、博导 Ø 长海医院药学部主任、国家临床药学重点专科主任 Ø 享受国务院政府特殊津贴 Ø 中国医院协会临床药事专业委员会副主任委员； Ø 解放军临床药学专委会主任委员； Ø 上海市临床药事管理专委会主任委员； Ø 兼任国家药典委员会委员； Ø 卫计委合理用药专家委员会委员； Ø 卫计委临床药师工作专家委员会委员； Ø CFDA药品和化妆品审评专家。 获国家科技重大专项和自然科学基金课题多项，累计金额5000余万 元。获国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖、上海市科技进步二 等奖、军队科技进步二等奖、中国药学会药学科技二等奖等多项奖励。获 专利授权30项。发表Sci论文30余篇，108分。主编 《生物药剂学》等 高等院校规划教材和专著20余部。 内 容 提 要 1 影响药物作用和使用的制剂因素 2 临床用药对制剂性能的要求 3 常见药物剂型的特点和正确使用 影响药物作用和使用的制剂因素 如何处置？ 治疗方案，病理生理状态，药理学和药效学…… 影响药物作用和使用的制剂因素 药学因素：原料、制剂、给药方法…… 影响药物作用和使用的制剂因素 不同光学活性药物具有不同PK/PD特征 影响药物作用和使用的制剂因素 n R-构型无活性；人体耐受性差 n是主要杂质，需严格控制 • 原料药： R-构型 1.0 % • 制 剂： R-构型 1.0 % • 有效期内： R-构型 1.5 % 影响药物作用和使用的制剂因素 应选择优势晶型 不同厂家、不同批号、不同存贮时间：晶型可能不一致 影响药物作用和使用的制剂因素 难溶性药物的溶出控制非常重要 影响药物作用和使用的制剂因素 不同厂家处方不一样，导致吸收的差异 影响药物作用和使用的制剂因素 不同厂家工艺不一致，导致吸收的差异 影响药物作用和使用的制剂因素 如何根据制剂因素，合理使用药物？ 影响药物作用和使用的制剂因素 药典对晶型的要求 美国药典 欧洲药典 中国药典 ( USP30th) ( EP5th) （CP2010th） 原料药晶型 10% 9% 0.3% 检查比率 制剂晶型检 195种 103种 尚无 查种类 纯度和 纯度和 质控 尚无 质量控制 质量控制 内 容 提 要 1 影响药物作用和使用的制剂因素 2 临床用药对制剂性能的要求 3 常见药物剂型的正确使用 临床用药对制剂的基本要求 o 常规治疗：使用方便 （口服制剂） o 急救治疗：速效作用 （注射、舌下和吸入） o 时辰治疗：定时作用 （脉冲释放制剂） o 慢病治疗：疗效平稳，依从性好 （缓控释） 内 容 提 要 1 影响药物作用和使用的制剂因素 2 临床用药对制剂性能的要求 3 常见剂型的特点和正确使用 常见剂型的特点和正确使用 n 普通片、分散片、口崩片、泡腾片 n 薄膜包衣片、肠溶包衣片 n 膜控缓释片、骨架控缓释片 n