第五章补充——中西医结合优势单病种诊疗规范研究_何清湖.pdf.docxVIP

1 中医、中西医结合规范化与标准化研究现状中西医结合的研究成果进入临床，必须严格规范。不仅要有可测、可行、有效的客观标准，而且要便于评价、判断，对病人、医生双方负责，并维持正常医疗质量管理秩序。研究、贯彻执行我国医学范畴的标准化、规范化工作，有利于提高科学管理水平，有利于促进中西医结合工作的发展，有利于推动中医药事业走向世界。有关中西医结合的标准化、规范化工作逐渐引起重视。国家中医药管理局先后组织中医、中西医结合以及有关管理方面人员，制定了《经穴部位标准》、《中医病案书写规范》，完成了中华人民共和国中医药行业标准ZY/T001.1-001.9-94《中医病证诊断疗效标准 》，以及中华人民共和国国家标准GB/T-13637-1995《中医病证分类与代 码》和《中医临床诊疗术语》；国家药品与食品监督管理局颁布了《中药新药临床研究指导原则》。此外，中西医结合学会制定了“中医虚证辨证参考标准”、“血瘀证诊断标准”和部分疾病的中西医结合诊疗标准等。这些中西医结合的标准、规范，为中西医结合的临床和研究等工作，提供了指南，也为今后规范化、标准化的工作摸索了经验，打下了基础。目前，在中西医结合领域，应在中西医结合临床病证结合、优势互补思维的指导下，建立起“中西医结合临床诊疗标准和规范”以更好地指导和规范中西医结合临床 与研究，提高中西医结合临床疗效，促进中西医结合学科的进一步发展。2 中西医结合单病种规范制定的必要性与可行性2.1必要性2.1.1国家政策的需要国家中医药管理局预见到中西医结合本身的规范化、标准化问题已经妨碍了中西医结合的学科发展，因此在 “关于进一步加强中西医结合工作的指导意见”国中医药发[2003]52 号文件）和中医药标准化发展规划（2006年～2010 年）中指出：“（‘十五’期间）要加强中西医结合规范化、标准化建设。在总结中西医结合优势病种经验的基础上，参考国际上的做法，加强组织协调，建立和完善具有中西医结合特点的诊断标准、治疗方案和疗效评价体系。”明确提出了中西医结合诊疗规范化的指导性意见。2.1.2中西医结合学科发展的需要通过中西医结合研究，不断产生医学新认识、新观点，并不断创造着新理论、新概念。如“病证结合”诊断及宏观辨证与微观辨证相结合诊断理论“辨病析态”、“生理性肾虚 ”、“病理性肾虚”、“显性证”、“潜隐证”、“急性血瘀证”、“陈旧性血瘀证”、“高原血瘀证”、“血瘀证临界状态 ”、“急虚证”等中西医结合基础理论概念“瘀滞期阑尾炎”、“蕴热期阑尾炎 ”、“毒热期阑尾炎”、“小儿感染后脾虚综合征”等新病名概念及“动静结合、筋骨并治”、“菌毒并治”等中西医结合治疗学新概念等，展示着中西医结合研究可以创造新的医学理 论概念并蕴育着中西医结合系统理论的诞生。临床上辨证和辨病的结合、对辨证论治及复方的探索等都显示了中西医结合在临床医学方面的重要作用。随着中西医结合基础研究和临床研究的长足进展，随着中西医结合研究成果的举世瞩目，中西医结合本身的规范化、标准化问题成了中西医结合进一步研究的瓶颈，妨碍了中西医结合的学科发展，因而也自然而然地提到了议事日程之上。2.1.3中西医结合临床诊疗的需要目前许多中医、中西医结合医生都在自觉或不自觉地运用中西医结合病证结合的思维方法和中西医结合的具体诊疗方法临床诊疗疾病，也出版了部分专家中西医结合临床的学术专著，部分中医药院校编纂的中西医结合临床教材和国家第1版中西医结合专业的国家规划教材，但有关中西医的诊疗，依然存在疾病诊断标准和临床分型不统一，疗效评定标 准杂乱，无法客观评估其临床疗效的问题。因此，建立统 一病名、统一证型、统一疗效评定标准尤为重要，有利于提高中西医结合临床诊疗水平，提高临床疗效。2.1.4医疗管理的需要目前由于临床诊疗标准不一,给医疗管理带来诸多不便，致使医疗纠纷时有发生。建立和完善具有中西医结合特点的诊断标准、治疗方案和疗效评价体系，将完善中西医结合的法律法规和标准体系，使医疗纠纷的处理有法可依。2.2可行性2.2.1 中西医结合临床诊疗已取得瞩目成就中医的诊疗规范化研究已起步多年，如诊疗术语规范化、病证诊疗标准等都已取得阶段性成果。中西医结合诊疗规范化研究虽然尚未正式启动，但也进行了许多前期工作，为其规范化研究奠定了基础。中西医结合的“病证结合”诊断模式和方法，即辨病诊断与辨证诊断相结合，临床诊断与实验室和特殊检查（如影像学诊断）相结合，宏观辨证与微观辨证相结合，实现了对疾病和病人机体状态的综合诊断。不仅促进了中医辨证客观化、标准化、规范化和现代化发展，而且丰富和发展了临床诊断学。形成了辨病论治与辨证论治相结合、疾病的分期分型辨证论治与微观辨证论治相结合、同病异证而异治、异病同证而同治及围手术期中西医结合治疗等“病证结合”治疗模式和方法，丰富和发展了临床治疗学，