过滤基本知识.ppt

吸附拦截的影响因素 流速越慢颗粒在膜孔中停留的时间越长 膜孔越窄，颗粒与膜孔壁接触的可能性越大 溶液中多数微生物的截留和蛋白的吸附，都是疏水性的，也就是说，它们不靠电荷吸附，而是靠疏水位点的结合所导致的表面自由能最小化来吸附的，如微生物的细胞表面蛋白质等复杂的结构是由亲水和疏水程度的不同原子基团表达的不同区域所组成的，这些区域不同的组合就有机会形成吸附的位点。 滤膜种类 微孔滤膜 ——醋酸纤维素 ——聚偏二氟乙烯PVDF ——尼龙 ——聚砜 ——聚醚砜 ——聚四氟乙烯PTFE 深层滤膜 ——聚丙烯 ——玻璃纤维 其它 ——不锈钢 ——陶瓷 ——聚碳酸酯 滤膜特性 滤膜 蛋白/防腐剂吸附 pH 醋酸纤维素 低 4-8 聚醚砜 中 1-13 聚砜 高 1-14 改良尼龙 低 2-10 尼龙 高 2-10 混合纤维素 中-高 4-8 改良PVDF 低 1-10 PVDF 高 1-14 聚丙烯 低-中 1-13 PTFE 中-高 1-14 不同聚合物材质对蛋白的吸附性，这是聚合物上的疏水基团和蛋白结构间的吸引力，是滤膜对蛋白的非特异性吸附。 醋酸纤维素 吸附极低 通量大 pH耐受范围4-8 不耐受干热灭菌 尼龙 化学兼容性强 pH值耐受范围2-10 用于溶剂过滤 干热灭菌 吸附性强 流速和通量中等 不耐受热水 PTFE 完全疏水 化学兼容性强 pH值耐受范围1-14 吸附性高 用于空气和气体过滤 聚醚砜 不对称形态，具有较大的容尘量 通量极大 pH耐受范围1-14，化学兼容性好 非特异性吸附中等 耐溶剂性低 不同材质滤膜特点对比 微孔滤膜的典型应用 孔径 典型应用 0.1 μm 去除类菌质体 0.2 μm 除菌过滤 0.45 μm FB级除菌过滤和 微生物检测及质量控制 0.65 μm 去除酵母和霉菌 0.8 μm 澄清过滤 1.2 μm 精过滤 3.0 μm 去除颗粒 } 膜过滤器 液体膜过滤器 空气过滤器 完整性测试 微生物挑战试验 气泡点测试 扩散流测试 水侵入法测试 (WIT) 滤膜的完整性测试的相关规定 细菌挑战性实验的目的 在高渗环境中，过滤时间过长，或药物液中缺乏可同化的营养素，细菌都可能受到影响而缩小 滤器和产品之间以及参数之间的兼容性必须测试，如滤器的性能不应受压力的波动的影响 在液体的过滤中主要由筛网截留和吸附截留，但是有些液体的特性会消弱吸附效应，当处在兼容的临界状态时，可能会使膜孔变大，因此一般必须用特定的产品在特定的条件下进行细菌挑战实验来评估滤膜的安全性。 完整性测试 将微生物挑战试验的结果与完整性测试相对应 证实除菌过滤器对微生物的截留能力 提供制造商和用户一个非破坏性的方法来取代破坏性的微生物挑战测试 亲水性滤芯材料 (CA, PESU, PA) 疏水性滤芯材料 (PTFE) 气泡点法 扩散流法 压降法 乙醇/水 扩散流法 水侵入法 (WIT) 水流量测试 目的：通过该实验来确认待验证的过滤器滤膜的孔径大小 试验的依据原理；液体由于表面张力和毛细管压力的作用，可以保持在完全湿润的滤膜小孔中，气体的压力低于起泡点压力时，气体将溶解在小孔中的液体里面，当气体的压力高于起泡点的压力时，小孔中的液体将被气体挤出。 使用不同的液体或具体的产品进行该项试验，起泡点的压力是有差别的。 常用的试验液体是纯水或乙醇及异丙醇和水的混合液。 气泡点实验 完全润湿的膜 气泡点测试原理 膜孔累似毛细管 气泡点测试原理 表面过滤vs深层过滤介质特点对比 表面过滤介质 通过直接截留机制拦截粒子 绝对截留 拦截颗粒物在滤膜表面 低容尘量 耐压力波动 窄孔径分布 深层过滤介质 公称孔径 有多种截留机理 拦截颗粒物在过滤介质内部 高容尘量 压力波动时颗粒会发生泄露 宽孔径分布 深层和表面过滤器的特点对比 压降 使用时间 表面型 深度型 使用时间 流速 表面型 深度型 深度型： 用毕抛弃型 多为公称过滤 容污量大使用寿命长 适用于硬、软或纤维各种杂质过滤 能长时间维持一定流量易于设计 表面型： 可清洗再用 多为绝对过滤 容污量小不适用于杂质含量高体系 不适用于软性或纤维杂质过滤 压降直线变化，难以设计过滤器大小 1、过滤的常用类型---深层过滤的原理及应用 三、过滤介质的常用类型 填补在上游和下游处理的过滤产品线的空白并有利于过滤过程的优化 - 在颗粒物和胶体含量过