推荐医疗器械生产企业质量管理自查表.docVIP

PAGE PAGE 7医疗器械生产企业质量管理自查表企 业 名 称电 话注册地址E-mail地址生产地址法 人 代 表许可证号（或登记表号）核 发 时 间企 业 负 责 人学历/职称手　机质 量 负 责 人学历/职称手　机联 系 人职 务手　机企业声明：本单位郑重声明：我单位所报报表所涉及的所有资料和内容均真实有效，若有不实，我单位愿承担一切责任。年 月 日（公章）法人代表/负责人：1、全年（上半年）总产值 万元，其中医疗器械 万元；销售产值 万元，其中医疗 器械 万元；医疗器械出口额 万元；利润 万元；其中医疗器械 万元，税金 万元。22、申请产品注册进度（涉及多个产品另附表）产品名称：前 期 工 作状 态有关情况说明注 册 检 测是□否□临 床 验 证是□否□质量体系考核是□否□受 理 注 册是□否□3、新增加注册产品清单（如填写不下可另附表）序 号产 品 名 称注 册 证 号规格型号执行标准发证时间（　）字　　第　　　　 　号（　）字　　第　　　　 　号4、许可证与注册注册证情况说明：（1）生产许可证到期时限：□5年 □4年 □3年 □2年 □1年 □半年内（重新换证□是 □否）（2）有效注册产品 个， 其中：三类 个， 二类