保健器械用皮革检验标准-中国医药保健品进出口商会.PDF

北京世标认证中心有限公司 World Standards For Certification Center Inc 保健器械用皮革检验标准 （征求意见稿） 文件编号：CTS WSF/TF011 版本：2017/00 实施日期：2017.X.X 目 录 前 言II 1 范围3 2 规范性引用文件 3 3 要求 3 3.1 保健器械用皮革产品分类3 3.2 理化性能和有害物质限量 4 3.3 感官要求 5 4 检测方法 6 5 检验规则 6 5.1 出厂检验 6 5.2 型式检验 6 5.3 抽样检测 7 5.4 结果判定 7 6 检验报告 7 7 标志、包装、运输、贮存8 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由北京世标认证中心有限公司提出并归口。 本标准起草单位：北京世标认证中心有限公司、中国医药保健 品进出口商会。 本标准主要起草人：李永波、徐超、张丽丽、蔡天智 1 范围 本标准规定了保健器械用皮革的理化性能、有害物质限量及其试 验方法、抽样检测和结果判定。 本标准适用于按摩器械、健康体检仪器设备、家用理疗仪、康复 器材、健身器械、美容美体类、饮水保健类、空气净化类等保健器械 用皮革。 本标准不包括与使用者有关的所有安全问题，因此使用者有责任 在使用前建立有关的安全和卫生条款以及确立所规定的使用范围，以 满足国家的有关规定（如车间空气中有害物质的浓度等）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的起草和应用是必不可少的。凡是注日期的 引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 20400-2006 皮革和毛皮 有害物质限量 GB/T 16799-2008 家具用皮革 QB/T 2706-2005 皮革 化学、物理、机械和色牢度试验取样部 位 QB/T 2801-2010 皮革 验收、标志、包装、运输和贮存 3 要求 3.1 保健器械用皮革产品分类 产品分类见表1。 表1 产品分类 类别 厚度/mm 一型 0.9 二型 0.9-1.5 三型 1.5 3.2 理化性能和有害物质限量 应符合GB 20400 和表2 的规定。 表2 保健器械用皮革的理化性能指标和有害物质限量 指标 检测项目 一型 二型 三型 撕裂力/N ≥20 ≥30 ≥40 断裂伸长率/% 35～60 干擦（500 次） ≥4 光面 湿擦（250 次） ≥3 革 碱性汗液（80