第6章病例对照研究-TT.ppt

需要注意的是： 首先，所估计的样本含量并非绝对精确的数值，因为样本含量的估计是有条件的，而这些条件并非是一成不变的。 其次，应当纠正样本量越大越好的错误看法。样本量过大，常会影响调查工作的质量，增加负担、费用。 因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和可能的混杂因素。 因素的规定：调查前有明确的规定。 因素的收集和测量：病例组与对照组的调查项目相同。 最好有记录或材料作依据。 尽量采用定量或半定量的指标更好。 四、资料的来源和收集 资料收集方法 （1）询问 包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自填问卷。 （2）查阅记录 包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。 （3）测量 包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等。 （4）现场观察 根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息 第三节、资料的整理与结果分析 资料的整理 1. 原始资料的核查 对所收集的资料要经过核查、修正、验收、归档等一系列步骤，以保证资料尽可能的完整和高质量。 2．原始资料的分组、归纳，或编码输入计算机。 数据的分析 1．描述性统计 （1）描述研究对象的一般特征： 描述研究对象人数及各种特征的构成，例如性别、年龄、职业、出生地、居住地、疾病类型的分布等。频数匹配时应描述匹配因素的频数比例。 （2）均衡性检验： 比较病例组和对照组某些基本特征是否相似或齐同，目的是检验病例组与对照组的可比性。对确有统计学显著差异的因素，在分析时应考虑到它对其他因素可能的影响。 2. 统计性推断 （1）将资料整理成表格形式； （2）病例和对照组暴露比例差异的显著性检验；→ 即回答E和D是否有联系？ （3）估计暴露因素疾病之间的联系强度； （4）结果解释。 → 可能存在哪些偏倚？得出什么结论？ ★不匹配或成组匹配的资料分析： 显著性检验： 关联强度的概念及计算： 优势比（odds ratio,OR): 是表示因素与疾病联系程度大小的指标。表示病例组某因素的暴露比值与对照组该因素暴露比值之比。 在病例对照研究中病例组暴露比值为： （a/（a+c））/（c/(a+c)）= a/c 对照组暴露比值为： （b／（b+d））/（d／（b+d））=b/d ? 优势比OR=病例组暴露比值/对照组暴露比值 =(a/c)/(b/d)=ad/bc 　 OR的含义？ OR＞l OR = 1 OR＜1 * 第六章 病例对照研究 Case-control study 基本原理： 以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。 病例对照研究是从某种要研究的疾病出发，去探讨可能的病因，从时间上是回顾性的，所以又称为回顾性研究（Retrospective study）。 第一节、病例对照研究的基本原理 经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联，但不一定是因果联系！！！ 因为病例对照研究开始时，疾病已经发生，通过回忆过去的暴露情况来确定所研究的暴露因素与疾病之间是否存在关联，只能就是否具有统计学意义作出判断。 Model of Study Design a b c d Study object Controls Cases Exposure Non-exposure Exposure Non-exposure Present Past Passive Smoking Breast Cancer（1） Cohort study Passive Smoking Breast Cancer （2） Case control study 第二节、病例对照研究的设计与实施 （－）复习文献，提出假设 ?查阅现已知的或现已有线索（可能的、可疑的）的危险因 素或暴露因素。 ?目前对此问题研究的现况及其进展。对该病病因已了解了 些什么，其发展阶段如何？ ?前人研究此问题时所用的方法（包括方法的细节、如病例 及对照如何选择等）是什么？目前还有什么问题？ ?根据自己或别人的经验和该病的自然史、已知的影响因素 等，在研究之前提出一个病因假设。 一、研究步骤 （二）提出研究计划或设计 1. 首先要明确研究的目的及理由。 2. 本研究预备达到上述