原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论
·$F# ·
中国临床药理学与治疗学
! 设计与统计! 中国药理学会主办
，
! #$%’()* + ,-- ((.%’/(
0%1234：
563789:; 1234 = ? = 2? = @A
；（）：
’((# BCD E $ $F# G $F)
健康儿童作为药物动力学研究受试者的伦理学辩论
李见春，郑青山，孙瑞元
安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院，芜湖’$((，安徽
摘要 儿童是否允许作为健康受试者参加药物动力 ’ = 参加此种研究所冒的风险，通常称之为“最
学研究，目前存在较大分歧。本文列出截然不同的 低风险（ ”）、“没有增加的风险 （
13A3124 93;N A8 3A%
两种观点，旨在防范这类研究在健康儿童的不适当 ）”，或“稍大的风险（
@952;56 93;N 1895 7?2A 13A3124
实施，以保证其符合国际共认的伦理学要求。 93;N）”。这是相对于日常生活中所遇到的风险而言
［，］
关键词 医学伦理学；药代动力学；志愿者；临床试 的$ / ，并不等同于风险绝对极小。研究者承诺当高
验；指南 于最低风险值时，他们会加强监控，并且会采取更多
［］
/
的保护措施 。如果一个研究对象接受试验干预后
中图分类号： ； 反应不好，研究者将不会减少剂量或试用不同的方
+.) +.). =
文献标识码： 法，而是让研究对象退出试验。随着研究的结束，试
B
文 章编 号： （ ）
文档评论（0）