舒肝解郁与帕罗西汀治疗女性更年期首发抑郁症的随机对照研究.docVIP

精品论文 参考文献 舒肝解郁与帕罗西汀治疗女性更年期首发抑郁症的随机对照研究 华中科技大学同济医学院附属精神卫生中心 湖北 武汉 430000 【摘要】目的:评价舒肝解郁与帕罗西汀对照治疗女性更年期首发抑郁症的疗效及安全性。方法:将符合入组标准的90例更年期首发抑郁症女性患者随机分为舒肝解郁研究组（n=45）和帕罗西汀对照组（n=45）。于治疗前和第1、2、4、6周末采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD17项）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疾病严重程度和疗效；采用副反应量表（TESS）评定疗效及不良反应。结果:研究组有效率为95.3%，对照组有效率为97.5%，两组无显著性差异（p﹥0.01）。两组治疗后HAMD评分较治疗前显著下降，但两组间评分差异的无统计学意义（p﹥0.01）；研究组TESS评分，两组差异有统计学意义（plt;0.01）。结论:舒肝解郁治疗女性更年期首发抑郁症疗效与帕罗西汀无显著性差异，且不良反应少于帕罗西汀。 【关键词】舒肝解郁；更年期抑郁；随机 本文研究舒肝解郁与帕罗西汀对照治疗女性更年期首发抑郁症的疗效及安全性，期望给患者获益的同时为中医药临床科研提供循证支持。 1对象与方法 1.1对象全部病例选自2013年08月至2014年08月在我院抑郁病区年龄在45～55岁的女性进住院女性患者。入组标准：1)诊断符合国际疾病分类（ICD-10）单相抑郁发作标准， HAMD17gt;17分，HAMAgt;14分的患者，入组前尚未进行抗抑郁治疗者，全部对象对本次研究均知情及同意；2）排除标准：诊断双相障碍、分裂情感性精神病、心境恶劣等其他精神疾病者，有严重自杀倾向者，伴有幻觉和妄想等精神病性症状，曾有肝、肾功能不全病史者；哺乳和妊娠妇女。退出标准：患者撤销其知情同意；研究者考虑患者利益认为其应退出研究。 1.2方法 1.2.1研究设计 共收集病例90例，筛查结束后将患者按照1：1比例随机进入研究组(舒肝解郁组45例)或对照组(帕罗西汀组45例)。其中舒肝解郁组服用舒肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司剂量0.36克/粒），帕罗西汀组服用乐友片（浙江海华公司，剂量20毫克/片）；试验开始前对参与研究的主要量表评定者进行一致性培训。 1.2.2给药方案 研究组给予舒肝解郁胶囊，起始剂量1.44g/d；对照组乐友片，起始剂量为10mg/d,2周加至（30～60mg/d）。研究期间有严重睡眠障碍者可合并苯二氮或非苯二氮类镇静催眠药，并尽量控制在7天以内。研究期间禁用其它抗抑郁药、心境稳定剂和抗精神病药等。 1.2.3疗效评价 量表评估 分别于基线、治疗后第1，2，4，6周末由经过量表培训合格的研究者进行HAMD评定。应用HAMD减分率判定临床疗效，减分率ge;75%为临床痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，＜25%为无效，ge;25%均为有效。HAMA变化来判断焦虑症状的改善。 1.2.4安全性评价 于基线、治疗后第1，2，4，6周末用副反应量表（TESS）评定安全性，将治疗后各条目的最大评分ge;2分(TESS定义为轻度以上)视为不良反应。同时在基线、第 2，6周作血常规、肝、肾功能、心电图检查。 1.3统计学方法采用SPSS17.0统计软件，计量资料以均数plusmn;标准差(plusmn;s)表示，组间和治疗前后比较分别采用t检验和chi;2检验。脱落病例的资料不纳入统计分析。 2结果 2.1入组前后一般情况比较 两组性别构成、年龄、病程,差异均无统计学意义。舒肝解郁研究组和对照组基线HAMD评分分别为28.42plusmn;5.08和28.39plusmn;5.42，具有可比性。见表1。 本研究脱落7例，总脱落率为7.8%，其中研究组脱落2例, 脱落原因为失访，脱落率为4.4%；对照组脱落5例，脱落原因为不能耐受副反应或违反方案原则，脱落率为11.1%。 2.2量表评估比较 研究组与对照组相比，治疗前与治疗后l，2，4，6周末各时点HAMD评分有统计学意义，第一周末对照组减分率略高于研究组，而第二周末开始研究组减分率明显增加（P＜0.01）。至6周观察结束时，研究组与对照组相比较，临床治愈率无显著性差异（P＞0.01）。见表2。 研究组与对照组相比，治疗前与治疗后l，2，4，6周末各时点HAMA评分有统计学意义，而且这种差异在第二周末下降更明显（P＜0.01）。至6周观察结束时，研究组与对照组相比较，无显著性差异（P＞0.01）。见表3。 两组治疗前后疗效对比 结果可