舒肺糖浆的质量标准研究.docVIP

精品论文 参考文献 舒肺糖浆的质量标准研究 肖琦1 阳文武1 薛梅2 (1重庆万州食品药品检验所 重庆万州 404100) (2重庆三峡中心医院 重庆万州 404100) 【摘要】 目的 建立舒肺糖浆的质量标准。方法 采用薄层色谱法对处方中的甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对盐酸麻黄碱进行含量测定，色谱柱采用菲罗门C18（250mmtimes; 4.6mm，5mu;m），流动相为0.025mol/L磷酸二氢钠-甲醇（85：15），流速为1.0 ml/min，检测波长为210nm。结果 在薄层色谱图中检出了甘草药材的特征斑点，阴性无干扰；盐酸麻黄碱进样量在0.032～0.795mu;g范围与峰面积线性关系良好，r=0.9997，平均回收率为99.54%(RSD=0.87%，n=6)。结论 该方法简便、准确、重复性好，可用于舒肺糖浆的质量控制。 【关键词】 舒肺糖浆 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱 盐酸麻黄碱 【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）12-0136-02 The Quality Standard for Shufei Syrup Xiao Qi1，Yang Wenwu1，Xue Mei2 (1.Wanzhou Institute for Food and Durg Control,Wanzhou Chongqing 404100;2.Chong Qing Three Gorges Centre Hospital,Wanzhou Chongqing 404100) 【Abstract】 Objective To establish the quality standard for Shufei Syrup. Methods Radix Glycyrrhizae was identified by TLC .Ephedrine HCl was determinated by HPLC,The Phenomenex C18 column(250 mmtimes;4.6 mm,5mu;m)was used with the mobile phase of 0.025mol/L sodium dihydrogen phosphate anhydrous -methanol (85:15)at a flow rate of 1.0ml/min and the detection wavelength was set at 210nm. Results Radix Glycyrrhizae could be detected by TLC, negative determination without interference .Ephedrine HCl was linear within 0.032～0.795?g r=0.9997 and the average recovery rate was 99.54%(RSD=0.87%，n=6). Conclusion The established method is simple ,accurate and better repeatable,which can be used for the quality control of Shufei Syrup.. 【Key words】Shufei Syrup Quality Standard TLC HPLC Ephedrine HCl 舒肺糖浆是由盐酸麻黄碱、氯化铵、甘草流浸膏、桔梗流浸膏、百部流浸膏等五味药组成的复方制剂，具有镇咳祛痰的功效，用于治疗急慢性支气管炎，收载于《卫生部药品标准?中药成方制剂》第十二册[1]，仅有两个化学反应和氯化铵含量测定。质量标准不完善，不利于其质量控制。为提高质量控制标准，本文对其方中其他成分进行检测，现报告如下。 1 仪器与试药 高效液相色谱仪（安捷伦agilent 1100）；盐酸麻黄碱对照品（批号为171241-201007，供含量测定用，含量以99.7%计），由中国药品生物制品检定所提供；甲醇为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯；舒肺糖浆（太极集团西南药业股份有限公司，批号分别为110302、110503、120202）。 2 方法与结果 2.1 薄层色谱[2] 取本品1ml，蒸干，加甲醇10ml，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎