药品分类管理存在的问题与对策.docVIP

精品论文 参考文献 药品分类管理存在的问题与对策 陈高炎1 沈靖才2 　　（1湖北省公安县中医医院 434300；2湖北省公安县食品药品监督管理局 434300） 　　 　　【摘要】本文总结百余家医院药房（个体诊所）药店目前药品分类管理主要存在问题是：特殊管理的药品没按规定要求管理；药品与非药品混放严重；处方药与非处方药混放，部分处方药开架自选销售；药品类别标签、标识不规范；部分处方药未凭处方销售等等。造成原因主要是：企业认识不足、人员素质差；监管不到位，执法不严格。措施是：修订《办法》、出台新规；设置专网、出版专籍、便于公众查阅，学习和正确应用；深入宣传、加强培训；强化监管、确保落实等。 　　【关键词】分类管理 药品 问题 对策 　　【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）44-0051-02 　　《药品管理法》规定：国家对药品实行处方药与非处方药实行分类管理制度。国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法》及其流通管理办法、《非处方药专有标识管理规定》，并遴选公布了非处方药品品种目录。但至今药品分类管理工作的真正落实无能是医院药房还是药店都不如人意。为此，笔者对荆州市和公安县百余家医院和药店的药品分类管理实施情况进行了调查，现综合整理分析报告如下： 　　1、主要存在的问题 　　1.1特殊管理的药品，没按规定要求管理。 　　一是少数医院药房、药店将毒性中药生川鸟、生草鸟、生马钱子及二类精神药品（舒乐安定片）与普通药品混放，更无专柜加锁、专账。容易造成事故。二是少数药店将酒精、高锰酸钾等危险品存放于货柜（架）中。存在安全隐患。三是个别医院药房、药店在夏季（有时室温高达35℃以上）将需要阴凉(低于20℃)保存的头孢呋辛酯胶囊、头孢克肟胶囊、阿奇霉素胶囊、布洛伪麻软胶囊等存放在没采取降温措施的货架上，甚至将替莫唑胺胶囊、洛莫司汀胶囊、司莫司汀胶囊、前列地尔尿道栓等需要冷藏（0－10℃）的药品也没有置于冰箱（柜）中。易造成药品质量安全隐患。四是拆零药品（如土霉素片、感冒通片、阿莫西林胶囊等）没集中存列于拆零专柜，与没拆零药品混放销售，少数个体诊所无服药文字说明（药袋）、个别药店无药品拆零销售记录。存在用药安全隐患。 　　1.2药品与非药品混放严重。 　　目前药店商品已多元化。部分药店只注重展示商品。将非药品与药品混放较为严重。如卫消字102洗液、复方兔耳风洗液、妇舒洁等与肤阴洁等妇科洗药混放；卫妆字冰王脚癣净等与外用药品软膏混放；医疗器械亮甲、肩周炎膏、腰痛一贴灵等及卫防字康盟康贴、卫消字华祖神贴等与药品麝香关节止痛膏等混放；保健食品骨质宝、钙铁锌氨基酸口服液与葡萄糖酸钙口服液等药品混放；高钙片、液体钙片与药品钙片混放；大印象减肥茶、吸油基冲剂、排油因子胶囊等与药品曲美胶囊等混放；胖大海、高歌、鱼腥草等含片与药品金嗓子含片混放等等。造成了药品与非药品的混淆，易误导病患者（消费者）。 　　1.3处方药与非处方药混放，部分处方药开架自选销售。 　　一是药店以方便病患者选择商品为由将治疗某类疾病的处方药、非处方药、保健食品、食品、医疗器械以及相关产品集中陈列，开架展示店堂，让顾客自选销售。二是外用处方药与非处方药开架销售较为普遍。三是必须凭处方药销售的药品，如葡萄糖注射液（输液）、头孢氨苄胶囊（片、颗粒剂）、诺氟沙星胶囊（片）、小儿双磺甲氧苄啶颗粒等等，医院药房（诊所）、药店有时无处方也销售。这与药品分类管理规定相悖。 　　1.4药品类别标签、标识不规范。 　　部分药店摆放的药品类别标签、标识不规范。一是外用药品“外”不是红底白字，非处方药的OTC标识无“丹凤眼”，“OTC”不是白色镂空而是凸突，非处方药（OTC）和处方药（RX）的警示语或忠告语不规范准确；医院（诊所）药房更本没有非处方药（OTC）和处方药（RX）标识和警示语。这与国家规定不符。二是不合格标识为白底红字，退货标识为白底黄字，与色标管理要求相悖。三是按剂型或用途分类摆放的类别标签放置不准确，有的甚至无类别标签。四是中药饮片斗前名称与实物不符，常有习用名及异名、异字和自造简化字等等很不规范。 　　1.5部分处方药凭处方销售 　　当前医院为防止处方留失制定了一些管理措施，不少医院实行了电子处方，造成药店销售处方药的处方来源难度。 虽然湖北省局印发了“关于药品零售企业处方药销售有关规定的通知”（鄂食药监文[2006]3号和鄂食药监函[2009]104号）。规定必须凭处方销售的药品：注射剂、抗菌素、医疗用毒性药品、第二类精神药品、按兴奋剂管理的药品（除蛋白同化制剂、肽类激素外）、精神障碍治疗药、抗病毒