药品制剂中维生素A含量的测定研究.docVIP

精品论文 参考文献 药品制剂中维生素A含量的测定研究 张得胜 （福建医科大学附属第一医院 福建福州 350001） 　　【摘要】目的 探讨以高效液相色谱法对药品制剂中维生素A的含量进行测定的效果。方法 选择高效液相色谱仪对维生素AD滴剂进行测定，以探讨其在测定维生素A含量中的效果。结果 研究发现，采用高效液相色谱法进行测定，可有效分析维生素AD滴剂中所含有的维生素A，其处于120～125.5mu;g/dL的浓度范围时，呈现出良好的线性关系，其中r2为0.9996，平均回收率高达99.89％，相对标准偏差（RSD）低于2％。结论 在测定药品制剂中所含有的维生素A时应用高效液相色谱法，在回收率、重现性等方面可取的满意的结果，并且该方法具有灵敏度高、易于操作等多种优点，值得推广。 　　【关键词】高效液相色谱法 药品制剂 维生素A 　　【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）34-0168-02 　　维生素A属于维持人体正常生理功能的一项必要微量元素。对于人体而言，维生素A可起到多种作用，例如保护上皮组织、保护视力、预防癌症、增强免疫力等多种作用[1]。所以，一旦人体内缺乏维生素A这一微量元素，极有可能对人体产生一定的不良影响，例如抗感染能力下降，易于产生消化道感染以及呼吸道感染，视力下降等。对于疾病的临床诊治而言，血清维生素A含量的测定属于一种重要的诊断方法，而现阶段，在维生素测定中，较常采用高效液相色谱法进行测定。基于此，本次研究采用高效液相色谱法对维生素AD滴剂当中所含有的维生素A进行测定，以探讨该测定方法的效果。 　　1.测定方法 　　1.1测定所用药品、试剂以及仪器的选择 　　仪器方面：美国Waters公司的紫外检测器与高效液相色谱仪，南京仪器厂的漩涡器，美国惠普公司的离心机；药品方面：美国Sigma公司的维生素A标准品；试剂方面：以双蒸水作为实验用水，以正己烷、乙醇作为分析纯，以甲醇作为色谱纯； 　　1.2预处理 　　采用蒸馏水与甲醇各500mu;L对SPE柱进行过滤后加入样品，接着采用3ml蒸馏水+3ml比例为6:4的甲醇-水来洗涤柱子，并以甲醇??氯仿等将洗脱的维生素A进行收集。 　　1.3色谱条件设置 　　采用Kromasil色谱柱100-5C18作为分析柱，其规格为150mmtimes; 43mm,5mu;m；柱温设置为30℃；检测波长设置为270nm；进样量为20mu;L；流动相为甲醇：酒精，两者的比例为80:20；每分钟流速设置为0.5ml； 　　1.4校准曲线的制备 　　采用乙醇稀释维生素A的储备液，溶液0.6ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.4ml，采用10ml的容量瓶装置，加入流动相稀释并摇匀，接着，加入10mu;L配置好的溶液，将两者均匀混合，以高效液相色谱仪进行测定。取得A=776.02C+13.25，r=0.9996这一回归方程。线性范围：1.20～2.83mg/ml。 　　2.测定结果 　　2.1回收率的测定结果 　　研究以处方工艺为依据，根据处方量加入维生素A与维生素D，配制成维生素AD滴剂后记录色谱，并对回收率进行计算，详情见表1。 　　2.2稳定性以及精密度的试验情况 　　在稳定性以及精密度的测试上，以维生素A作为实验样品，通过校准曲线对实际浓度进行计算，维生素A为0.1835％。取出相同的样品，分别在初始、2小时、4小时以及6小时这几个时间段做进样测定，维生素A为0.0768％，其中样品是在6h内达到稳定。 　　2.3维生素A的含量测定 　　研究取出10mu;L的维生素AD滴剂作为检测样品，将其注入高效液相色谱分析仪中，通过计算得出，维生素A的含量约为（0.39plusmn;0.04）mg/ml。 　　3.讨论 　　维生素A属于微量元素的一种，人类在维持正常生命活动的过程中，维生素A起到必不可少的作用。其中，维生素A在人体内具有十分广泛的作用靶点，其对人体内多个系统均可发挥效应，例如免疫系统、神经系统、生殖系统、呼吸系统以及消化系统[2]。维生素A也可称为视黄醇，人们在保持正常视力与预防夜盲症中，维生素A起到十分重要的作用，同时人体骨骼在生长发育期间，维生素A也起到一定的作用。除此之外，维生素A还具有多种功能，例如：①预防癌症；②增强机体免疫力；③促进体内铁的吸收以及转运；④优化糖蛋白的合成；⑤维持机体上体组织结构； 　　相关医学研究发现，人体缺乏维生素A这一微量元素时，有可能会引起多种不良后果，例如以患上腹泻、呼吸道感染以及中耳炎。当身体具有伤口时，维生素A的缺少会延长伤口的愈合时间，并且伤口处会有色素沉