栓剂PPT.pptxVIP

栓剂学习目标栓剂的概念，分类栓剂的特点栓剂的基质栓剂的制备栓剂的质量检查及包装 栓剂一 概念 栓剂指药材提取物或药粉与适宜基质 制成的具有一定形状的供人体腔道内 给药的固体制剂 按给药途径分类（1）肛门栓: 圆锥形、鱼雷形（2）阴道栓: 球形、卵形、鸭嘴形（3）尿道栓：棒形栓剂的特点优点（1）可避免肝脏首过效应（2）吸收的干扰因素少,不受胃肠pH 酶破坏（3）胃免受刺激（4）适宜不能口服昏迷、呕吐、婴儿等缺点（1）受压后易折断或变形（2）遇高温会发生融化（3）栓剂中的基质易变质二 栓剂的基质剂型的特性对基质有特殊的要求：①室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形、不破碎；在体温下易软化、融化，能与体液混合或溶于体液。②具有润湿或乳化的能力。③不因晶形的转化而影响栓剂的成型④适用于栓剂的制备，且易于脱膜。分类1 脂肪性基质（油脂性基质） （药物释放快，全身作用）2 水溶性基质 （慢，局部作用） 脂肪性基质可可豆脂可可树种仁中得到的固体脂肪（硬脂酸、棕榈酸、油酸等的甘油酯）可与多数药物配合使用 黄白色固体，可塑性好，无刺激性。熔点30℃－35℃，25℃时开始软化，体温下可迅速融化2、半合成脂肪酸甘油酯： 混合脂肪酸甘油酯、半合成 椰油酯、半合成棕榈油酯、 硬脂酸丙二醇酯 性质与可可豆脂相近，价格低廉，常代替可可豆脂使用3、氢化植物油 普通植物油在一定温度和压 力下得到的固态或半固态油 脂，主要用于直肠栓生产水溶性基质 1、甘油明胶（阴道栓常用基质） 明胶：甘油：水=2：7：1 2、泊洛沙姆 可起到缓释与延长效果的作用 3、聚乙二醇类 本品无生理作用，但具有较强的吸湿性 有一定的刺激性三、栓剂的制备制备方法1、热熔法（最常用）2、冷压法脂肪性基质—二者均可，水溶性基质—热熔法，1、热熔法流程 粉碎，过筛（六号筛）基质?水浴 ?熔化?加药物?注模 ?冷却成型?刮平?脱模?包装栓剂的制备化胶 注模 栓剂的制备成型拆模 栓剂的制备成品 吲哚美辛栓剂（镇痛消炎）吲哚美辛制备方法40℃水浴称可可豆脂于烧杯完全熔化搅拌混匀冷却凝固削去溢出部分倾入模孔（稍溢出模口）开启模具取出栓剂膜孔涂有水性润滑剂制得的栓剂外观应完整光洁，有一定的硬度和韧性，体温作用下能迅速软化熔解 四、栓剂的质量检查与包装（一）栓剂的质量评定【外观性状】光滑，无裂缝，不起霜或变色，有适宜的硬度，塞入腔道后能熔化、软化或溶化，贮藏期间能保持不变形，无发霉变质。 【重量差异】栓剂10粒，符合以下规定 平均重量 重量差异限度1.0g以下或1.0g±10%1.0g以上至3.0g±7.5%3.0g以上 ±5%【融变时限】 脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心；水溶性栓剂3粒在60分钟内全部溶解。 （二） 包装与贮存包装单独包装，互不接触包装材料：无毒塑料贮存密闭低温?30℃ ，最好置冰箱全身作用 释放---药物从基质中释放出来 ↓ 扩散---药物扩散、溶解入直肠分泌液 ↓ 吸收---通过血管、淋巴管进入体循环 产生全身作用 练习题1 栓剂中含有不溶性药物细粉，要求全部通过几号筛（）A 2号筛B 4号筛C 5号筛D 6号筛2 属于天然物质的栓剂基质是（）A可可豆脂B氢化植物油C甘油明胶D聚乙二醇类3栓剂采用热熔法生产的工艺流程？本模板来源于网络，由17PPT模板网整理发布，免费分享给大家使用。17PPT模板网是国内最专业的PPT模板分享网站，所有模板均经严格测试，保证100%下载，100%精彩！更多精彩PPT模板，敬请访问使用时删除此备注即可。配色方案修改：配色方案在【格式】--【幻灯片设计】--【配色方案】--【编辑配色方案】下调整。LOGO的添加：Logo添加修改在【视图】--【母版】--【幻灯片母版】下调整。直接选择logo图片删除或修改。字体格式的设置：括标题和文本格式的设置在【视图】--【母版】--【幻灯片母版】下调整。解热、镇痛及消炎药。吲哚美辛研细后过100目筛备用。通过置换价计算所需可可豆脂的量。称计算量的基质置于蒸发皿内，40℃水浴加热熔化，待2/3基质融化时停止加热，搅拌使其全熔。加入吲哚美辛粉末，搅拌均匀，待稠度较大时倾入有（水溶性）润滑剂的栓模中，冷却至完全固化，削去溢出部分，脱模。