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最佳习题_药事管理与法规
最佳习题_药事管理与法规一、最佳选择题1.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验2.其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验3.药物临床试验应当在批准后几年内实施A.5年B.3年C.4年D.1年4.对进口药品的申请进行审批，发给《进口药品注册证》的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理部门C.国家卫生行政部门D.国务院5.批准新药临床试验的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门 6.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字.国药准字.国食药准字.国食药监字H201300857.仿制药生物等效性试验实行A.登记制B.注册制C.审批制D.备案制8.药品批准文号为国药准字其中H表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装9.在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为A.HC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号D.BZ+4位年号+4位顺序号10.境内分包装从日本进口的中药，其注册证证号的格式应为A.HC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号D.BZ+4位年号+4位顺序号参考答案01-10ADBAABDAAD备考在即，名师授课，精讲考点、重点，知识点全面、系统。想要资料和视频的考生+ 2351546187口口。
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