药品检验质量的提升思路及质量管控方式分析.docVIP

精品论文 参考文献 药品检验质量的提升思路及质量管控方式分析 新疆巴州食品药品检验所841000 阿瓦古丽?哈得尔 热孜婉古丽?阿木提 　　摘要：药品是人们日常生活当中的必需品，起到预防治疗各种疾病的作用，一旦药品存在质量问题，就会威胁到人的身体健康，乃至生命安全。因而，为确保药品质量，保证民众用药安全，推动医药事业健康发展，就有了对药品质量进行技术监督的药品检验机构。通过细致严谨的药品检验可以将药品各项质量特征体现出来，但是药品检验涉及很多环节，每个环节都可能对检验结果造成一定影响。本文就如何提升药品检验质量以及具体的管控方式展开了分析。 　　关键词：药品检验质量；提升思路；质量管控方式 　　药品检验主要是在检验仪器设备的支持下利用科学检测方法对药品的成分、含量以及纯度等各种质量特征进行严谨细致地检验，在检验药品的过程中，不论是检品管理、实验室条件和人员素质、仪器性能，还是取样的方法、药品标准、数据处理和药品标准以及标准品溯源等都会影响到检验结果的准确性与公正性。可见，想要使药品检验与评价的结果得到有效保证，就要对药品检验全过程的各个环节进行严格管控。下面就此问题做具体分析。 　　一、提升药品检验质量的思路分析 　　对药品检验质量管控是介于药品研发与生产和流入市场三者之间关键的中间环节，经过这个环节后药品的质量才能有所保证。在一定程度上，药品检验质量管控是保证我国医疗事业健康发展的重要方面。一直以来，我国在药品检验方面也出台了一系列法律法规作为指导和规范，但是由于受到各种因素影响，在当前阶段的药品检验质量控制上仍然存在很多亟待改进的问题[1]。鉴于此种情况，应该从以下几个方面着手提升药品检验质量： 　　首先，通过组织开展讲座和发放宣传册等多种形式的活动加大对加强药品检验质量管控工作的宣传力度，让各级领导和基层工作人员对药品检验工作重要性和意义有进一步了解以及更为深入的认识，加强对药品检验质量管控工作的重视。在转变思想观念的基础上树立起责任、质量、规范和服务意识。 　　其次，定期把有关人员组织在一起开展培训活动，不断提升检验人员的专业素养和能力。培训内容既包括药品检验方面的基础理论知识、药品检验质量控制标准，又要包括实践操作技能方面的培训和相关法律法规。 在这个过程中，为激发和带动检验人员参与培训学习的兴趣，可组织开展类似知识竞赛这样的活动，同时，还要加强技术考核工作，以保证检验人员药品检验能力和水平真正得到提升。 　　再次，将日常检验工作中遇到的各类问题记录下来，然后进行总结、分析和考察、研究，以不断完善药品检验标准，让其更为科学、具体和可靠。 　　再次，加大资金投入力度，改善药品检验工作开展环境和条件，引进更为先进的科学仪器设备，为药品检验质量的提升提供基础保障。 　　最后，对药品检验全过程的各个环节加以管控，保证检验结果的准确与公正。 　　二、加强药品检验质量管控的具体措施 　　（一）注重药品抽样过程的质量控制 　　在检品未进入实验室之前，需要通过随机抽样的方式进行抽样检测，在这个过程中要使检验结果的真实可靠性得到有效保证，应保证抽取的检品具有代表性，且要规范保存，保证抽样样品的原始性和完整性[2]。在保存药品的时候，要根据药品特性的不同采取不同保存措施，如一些药品在与空气长期接触后会出现潮解现象、少部分药品还会见光分解等。通常情况下，都是把样品保存于干燥阴冷的器皿当中。同时，检验项目不同的话，检品采集的要求和注意事项等是不同的，抽样人员要对此有全面、清晰的掌握，并综合考虑可能对检验结果造成影响的因素。 　　（二）加强对标准品和对照品质量的控制 　　标准品和对照品是对药品检验质量管控有直接影响作用的关键因素，一旦这两者本身就存在质量问题，将直接造成检验结果有偏差出现。为此，在检验药品的时候检验人员务必要严格规范标准品与对照品的筛选与标化环节，严禁与生产标准和使用标准不相符合的药品。同时，加大管理力度，做好使用记录。 　　（三）做好实验室环境和仪器性能质量的控制 　　如果实验室环境和条件达不到检测要求的标准，就会对检验结果的准确性造成影响。所以，要注重实验室环境条件的质量控制，对于像色谱仪室和天平室这类精密仪器室，为保持其特定的温度和湿度，应在其内部加设空调与除湿设备，并将实验室内环境监测数据严格记录下来。同时，要将各类器皿与试剂分类存放，将备用试剂放置于专门的存储仓库内。 　　对于仪器设备，???创建相应仪器档案，对仪器的使用、校准和检定、维护保养、检查等都实行规范化管理，并指派专人管理[3]。同时，要保证检验设备的精度、量程适用于检验项目与检品。 　　结束语： 　　对人类健康有重要影响作用的药品种类繁多，有中药材，也有化学原料及其制剂，还有生化药品等，质量有保证的药品有助于身体机能和疾病的调节和治疗，质量不合格的药品