药品零售企业在药品不良反应监测中的地位和作用.docVIP

精品论文 参考文献 药品零售企业在药品不良反应监测中的地位和作用 赵春燕 哈尔滨人民同泰医药连锁店 黑龙江哈尔滨 150000 【摘 要】本文分析了药品零售企业在药品不良反应监测中的地位和作用，如何加强不良反应监测以促进合理用药。 【关键词】药品不良反应监测；地位；作用 【中图分类号】R953【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-06-445-01 1 前言 1.1 药品不良反应界定、分类、监测报告范围、意义 1.1.1WHO 对药品不良反应的的定义是人们为了预防、诊断、治疗疾病，或为了调整生理功能，正常地使用药物而发生的任何有害的，非预期的反应。 1.1.2 我国药品不良反应的定义是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。【1】 1.1.3 严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 1.1.4 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 1.1.5 药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要紧急处置的事件。 1.1.6 我国药品不良反应的监测报告范围（1）对上市5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所用可疑不良反应；（2）对上市5 年以上的药品，主要报告严重，罕见，新的不良反应。 1.1.7 药品不良反应的监测报告制度【2】为了更好地指导合理用药，保障上市药品的安全有效，我国不断完善与药品不良反应相关的立法工作，随着药品不良反应监测工作的不断推进，《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81 号）于2011 年5 月24 日正式颁布，并于7 月1 日正式实施，这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系、推动药品不良反应报告和监测工作发展、落实药品安全监管责任、保障公众用药安全具有重要意义。 1.1.8 药品不良反应监测工作的意义：（1）保障人民用药安全；（2）增强企业的安全隐患意识与高度责任感；（3）推动指导新药研发；（4）构建和谐医患关系。 2.药品零售企业在药品市场中的地位和作用 我国经济持续稳步发展，城镇居民收入增加，其医疗卫生费用也相应增加，基本医疗保险制度和医疗体制改革等政策都推动了非处方药市场的壮大。 目前，我国人均药品消费与发达国家有较大差距，预计在今后的几年OTC 零售总额将以10%以上的速度增长，这给零售企业的发展带来了巨大的空间。 人们自我药疗的意识不断提高，对药品供应需求也将大幅增加，零售药店的数量也不断增长。近几年，我国零售市场的实际增长每年都在30%以上，专家预测，到2020 年则可达1200 亿美元。【3】3.药品零售企业如何加强药品不良反应监测报告，促进合理用药 3.1 制定药品不良反应操作流程 3.1.1 信息的收集 当店员收到顾客服用药物产生不适的反馈信息后，请顾客详细描述服药前后的身体状况，并认真记录。还需排除以下两种情形：（1）如发现顾客未按说明书的用法用量引起的不适反应，应向顾客说明引起不适的原因，并劝其按说明书的用法用量使用。（2）店员还应检查出售的药品是否存在质量问题，如经检查，因商品质量问题引发的异常，则应按质量异常处理。 3.1.2 不良反应的核实 经确认为不良反应，由报告员向顾客核实事发地点、时间、不良反应的药品及表现等基本情况。核实并确认顾客信息，如实填写《药品不良反应报告表》中的顾客信息、药品信息及事发过程。 3.1.3 上报 药品不良反应实行逐级、定期报告，可疑即报的原则，必要时可越级报告。 3.2 加强员工职业技能培训，促进患者合理用药 药品零售企业的员工经培训持证上岗，每年进行继续再教育。确保业务水平不断提高与更新，指导顾客合理用药。如抗生素的滥用，增加了整个社会的医疗成本，浪费了医疗资源；中药高效低毒，越来越迎合社会崇尚，但中药无副作用的误解越来越普遍；如抑制胃酸药要饭前服，对胃刺激大的药饭后服，滋补药饭前等