药物离子导入法治疗膝骨性关节炎80例临床研究.docVIP

精品论文 参考文献 药物离子导入法治疗膝骨性关节炎80例临床研究 田 瑜 张军祥（包钢包头市白云鄂博铁矿职工医院 内蒙古包头 014080） 【中图分类号】R687.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)33-0030-02 【摘要】 目的 观察药物离子导入法治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法 采用随机化分组，实验组与对照组1∶1分配，治疗组以中草药药物离子导入法治疗，对照组口服壮骨关节丸,外贴伤湿止痛膏，采用双盲双模拟临床试验方法。观察主要症状、体征、膝关节X线检查疗效性指标。 结果 两组总有效率、控显率比较差异均有显著性意义（Plt;0.05）。 结论 药物离子导入法治疗膝骨关节炎能有效缓解关节疼痛、晨僵、肿胀、屈伸不利等临床症状，同对照组相比，疗效差异有显著性意义。 【关键词】 膝骨性关节炎 中草药疗法 药物离子导入 1 临床资料 1.1诊断标准 按照美国风湿病学会1995年的诊断标准[1]、《中药新药临床研究指导原则》[2]中治疗骨性关节炎标准制定。关节功能分级：I级：可做各种活动；II级：关节活动受限，但可从事正常活动；III级：活动明显受限，不能从事一般活动，但生活能自理；IV级：卧床或坐位，生活不能自理。病情进展分期：早期：病变关节疼痛，触诊无摩擦感及滑膜肥厚感，X线片检查见骨硬化或骨赘，但关节间隙仍正常；中期：病变关节疼痛，触诊有摩擦感及滑膜肥厚感，X线片见关节间隙狭窄；晚期：病变关节疼痛，X线片见关节间隙明显变窄，负重面磨损或缺损。 1.2中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]及《中医诊断学》[3]制定。主症：关节疼痛或肿胀，晨僵，屈伸不利。次症：痛有定处或刺痛，局部有压痛，遇寒痛增，得温痛减，舌质暗或有瘀斑，舌苔薄白，脉沉弦或沉涩。诊断：凡具备主症2项或2项以上，次症2项或2项以上即可诊断。 1.3纳入标准 符合西医膝骨性关节炎诊断标准，符合中医血瘀寒凝症候诊断标准，年龄38~68 岁，受试者在治疗前7天内未接受过其他疗效相同的药物及治疗手段，关节功能在I~III级，并签署知情同意书。 1.4排除标准 过敏体质及对多种药物过敏者；化脓性关节炎、炎症性关节疾病、痛风、关节骨折、急性创伤；哺乳妊娠的妇女。 1.5一般资料 共入选160例，遵循随机、对照、盲法基本原则，实验组与对照组按1∶1分配。实验组入选病例为80例，男性37例，女性43例；平均年龄（55.27plusmn;7.45）岁；病程（36.73plusmn;39.29）个月；病情进展分期：早期36例、中期44例；关节功能分级：I级16例、II级54例、III级10例；对照组入选病例80例，男性34例，女性46例；平均年龄（55.18plusmn;8.08）岁； 平均病程（29.56plusmn;33.99）个月；病情进展分期：早期42例、中期38例；关节功能分级：I级18例、II级52例、III级10例， 两组治疗前基本特征差异均无显著性意义（Pgt;0.05）,具有可比性。 2 治疗及观察方法 2.1治疗方法 治疗组采用药物离子导入法，药物离子导入中药物：秦艽100g、赤芍50g、乳香25g、没药25g、木香25g、血竭5g、土元10g、元胡15g、郁金50g、桂枝25g、三七15g，一斤酒一斤醋泡一周备用，两块纱布充分沾满药液，放置于VPD－4AE中频离子导入仪正负极，正极放于犊鼻穴，负极放在委中穴，加压固定，强度以患者忍耐为度，每日一次，每次半小时。对照组口服壮骨关节丸，每日三次，每次6g，外贴伤湿止痛膏，每日一贴。 2.2症状体征分级量化记分标准 症状体征：（1）关节疼痛(休息痛)；（2）行走时疼痛或不适；（3）从坐位转为站立时疼痛或不适；（4）最大行走距离；（5）上下楼梯；（6）蹲下或弯曲膝关节；（7）关节压痛；（8）关节肿胀；（9）关节屈伸不利；（10）晨僵；（11）关节喜暖畏寒。轻度计1分，中度计2分，重度计3分。如为双膝关节病变，计分以病情较重一侧为标准。膝骨性关节炎病情轻重分度，将症状体征（1）-（6）项评分结果累加，轻度：lt;7分，中度：7-12分，重度：ge;13分。 2.3统计学方法 采用SAS8.1统计分析软件建立数据库，计量资料用均数plusmn;标准差进行统计描述，与筛选期基础值进行比较，采用配对t检验。 3 结果 3.1疗效评定标准