设备管理-质量体系.docVIP

1目的 通过对设备的采购/设计制造、使用过程的规范、确保对设备的有效维护、保养及管理，使设备处于良好的性能状态，最大限度的发挥设备的效率，满足生产的要求。 2 范围 适用于本公司生产、检测、实验设备的管理及维护。 3 术语 无 4 职责 技术开发部：负责提出采购设备的工艺、技术要求和可行性，参与对设备的调研、选型负责对设备保养、定期检查和预见性维修部负责对设备，参与设备的安装调试验收负责设备操作安全教育培训 采购部：负责设备设备备件的采购财务部负责设备的管理。设备申单设备合同设备开箱验收单设备安装调试验收单合同厂家建议、维护目标、保养要求维护目标、保养要求年度设备保养计划 设备改造报告和要求设备运行记录汇总设备利用率、故障率汇总 01 设备开发任务书 02 设备申单采购合同设备开箱验收单设备安装调试验收单操作规程设备台账年度设备保养计划备件设备履历表设备异常处理单设备运行记录设备运行记录汇总设备利用率故障率汇总设备改造报告设备履历表 设备报废单6.2 流程描述 序号 工作名称 输入 工 作 描 述 输出 责任人 01 确定项目 规划或需求 生产部、品保部或技术开发部根据过程的需要，确定设备的需求，包含设备效率、主要技术参数、主要质量参数等，提出设备的规划或需求 设备开发任务书 技术部/生产部/品保部 02 设备申请及审批 设备开发任务书 设备采购：生产部、品保部或技术开发部根据《设备调研表》结果提出新增设备申请，在《设备申购单》上注明所购设备的名称、规格型号、技术参数、数量等。经总经理批准后，交采购部办理、实施。设备申单 设备申单需要制的专用设备，由开发部根据由机装车间组织制造、安装、调试。需外协加工零件由采购部委外完成。采购合同 设备 随箱清单 合同购置设备进厂后，机装车间负责安装调试（或配合设备厂商调试）。 机装车间根据合同、技术协议及配置清单负责货物开箱验收并填写《设备开箱验收单》设备开箱验收单合同设备开箱验收单设备安装调试验收单设备开箱验收单设备安装调试验收单合同机装车间按平面布置要求将新到设备移装至预定位置； 开发部、生产部、品保部根据合同、技术协议和验收标准对设备进行验收。（不能一次通过验收的设备，必须详细记录首次调试验收内容、设备存在的问题、双方协商处理结果及下次调试日期等）；设备安装调试验收单设备台账 厂家建议、维护目标、保养要求 年度设备保养计划备件 设备保养计划 设备履历表设备异常处理单设备运行记录设备运行记录汇总设备利用率故障率汇总 设备改造报告和要求设备运行记录汇总设备利用率、故障率汇总设备改造报告设备履历表设备报废单 7 相关文件 QP S0501 生产性采购；QP S0801监视和测量装置的控制；QP M0701记录控制。 8 质量记录 序号 记录名称 记录编码 保存期（月） 保存部门 1 设备购置调研表 S0701-R01 24 生产部 2 设备申请单 S0701-R02 24 生产部 3 设备开箱验收单 S0701-R03 24 生产部 4 设备安装调试验收单 S0701-R04 24 生产部 5 设备台账 S0701-R05 永久性 生产部 6 设备履历表 S0701-R06 24 生产部 7 设备备件计划清单 S0701-R07 24 生产部 8 年度设备保养计划 S0701-R08 24 生产部 9 设备日常点检表 S0701-R09 24 生产部 11 设备保养记录 S0701-R11 24 生产部 12 设备运行记录汇总 S0701-R12 24 生产部 13 设备报废单 S0701-R13 24 生产部 14 关键设备一览表 S0701-R14 120 生产部 15 关键设备备品备件一览表 S0701-R15 120 生产部 16 设备开发任务书 S0701-R16 24 生产部 17 设备自制、改造、改进验收单 S0701-R17 24 生产部 18 设备维修验收单 S0701-R18 24 生产部 9 评估本过程有效性和效率的指标 序号 指标 量化方法 监控频度 指标评价部门 1 OEE 加动率×性能效率×良品率 每月一次 生产部 2 关键设备故障停机率 故障停机时间/正常工作时间 每月 生产部 10 编制说明 本程序文件由过程小组讨论定稿。本程序文件过程小组成员： 校对： 文件编号 文件版本 设备管理 发布日期 2010/12/01 生效日期 2010/12/01 页 码 第 1 页 共 6 页