中风病中医诊治思路与临床研究进展-课件，幻灯，PPTPPT.ppt

中风病临床信息采集系统的研究 研究思路 信 息 采 集 的 规 范 临床信息 采集系统 中风病 内 容 与 时 点 中 医 四 诊 信 息 数 据 挖 掘 诊疗规律 评价方法 个体化 综合治疗 评价指标的选择 文献整理 病例回顾 预调查 临床信息 动态时空(纵/横) 对个体诊疗的评价 四诊信息 理化指标 主要干预 挖掘 中风病 诊疗规律 残损－身体水平 残疾－活动水平 残障－参与水平 病 程 中风病多时点临床疗效评价体系 个体评价方法 证候演变规律 0h 中风病 质量控制与管理 完善顶层设计 保证临床研究操作的一致性 制定详细的《工作手册》 对研究者进行培训 严格按照方案进行临床研究、观察并详细记录信息 成立质量控制小组，由监查员组成，定期检查各中心原始资料，核对原始资料与录入数据的一致性。 药品质量控制 采用已上市的治疗药物 无安慰剂对照 中药饮片统一购置发放 中药注射剂统一生产批号 数据管理 数据核查 各研究中心自查 研究负责单位审核 二次录入软件核查 数据管理人员目测核查 数据录入： 数据管理员采用ACCESS软件编制数据录入程序 双份录入并通过软件进行校对，形成合库报告 数据锁定：由主要研究者、申办者、统计分析人员和数据管理者对数据进行锁定 数据处理：将数据库交统计分析人员按统计计划书要求进行统计分析 统计学分析 采用SPSS12.0统计分析软件包进行编程统计 统计分析方法 所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。定量指标描述例数、均数、标准差、最小值、最大值和中位数。分类指标描述各类的例数及百分数。 中风病急性期 各方案疗效与特点 通 治 辨 治 针 灸 西 医 平行对照 比较研究 基 础 治 疗 护 理 康 复 通治方案 选择一种中药注射液治疗 缺血性中风 －－蝶脉灵注射液 出血性中风 －－清开灵注射液 以辨证论治口服中药为主 风痰瘀阻证－－化痰通络汤 痰热腑实证－－星蒌承气汤 气虚血瘀证－－益气化瘀汤 阴虚风动证－－育阴熄风汤痰湿蒙神证－－清醒涤痰汤痰热内闭证－－清心宣窍汤 辨治方案 内科基础治疗+针刺治疗+常规护理+康复措施 参照2000年广州全国脑血管病专题研讨会通过的“脑卒中的分型分期治疗（建议草案）”拟订 针灸治疗方案 西医治疗方案 缺血性中风三种治疗方案平行比较 中风病评价 体系 综合治疗方案 （预案） 中风病急性期 缺血 出血 综合治疗方案 中医方案 验 证 中医方案 西医方案 西医方案 72小时 7天 多中心 14天 综合治疗方案 内容：内科基础治疗+辨证论治口服中药+静脉滴 注中药制剂+针灸+常规护理+康复措施 特点：根据病程进展的不同时段，给予不同的干 预措施。 原则：以辨证论治为原则，据证立法，依法选方 缺血性中风无痰热证者选用蝶脉灵注射液 缺血性中风有痰热证者选用清开灵注射液 出血性中风选用清开灵注射液。 入 院 发病72h 3 个 月 发病14天 发病28天 发病7天 .内科基础治疗 辨证论治口服中药 ★ 清开灵或碟脉灵（40ml）静滴 ★ 护理，防治合并症 康复措施：良肢位保持 内科基础治疗 辨证论治口服中药 ★ 针灸 护理，防治合并症 康复训练 ?相关临床检查 ?填写CRF表 ?急诊评估 ?病例选择 ?随机分组 ?完善相关检查 ?填写CRF表 ?生命体征检查 ?相关临床检查 ?填写CRF表 ?相关临床检查 ?填写CRF表 ?相关临床检查 ?填写CRF表 随访： ?一般内科评估：中医症舌脉观察 ?神经内科评估：NIHSS评分表、 MMSE、ADL、QOL-BREF表 ?中风复发 内科基础治疗 辨证论治口服中药 ★ 清开灵或碟脉灵（40ml）静滴 ★ 护理，防治合并症 康复训练 缺血性中风综合治疗方案NIHSS总分差值组间比较 发病时间 治疗方案 N X±SD 统计量 P值 入院-72h 综合治疗方案 70 0.50 ±1.78 -0.326 0.744 西医治疗方案 80 0.23± 1.58 入院-14d 综合治疗方案 70 2.71 ± 2.79 -2.256 0.024 * 西医治疗方案 80 1.84 ± 2.31 入院-28d 综合治疗方案 70 3.67 ± 3.18 –2.469 0.014 *