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实施审核和认证 审核的准备工作 质量审核的对象是受审核方的质量体系、产品、过程（工序）、服务等。质量审核按其对象可分为：质量体系审核、产品质量审核、过程（工序）质量审核、服务质量审核。 质量审核按其性质和目的可分为：内部质量审核和外部质量审核。 质量审核按其审核者主体可分为：第一方审核，由组织内部人员进行；第二方审核，由顾客或其代表进行；第三方审核，由认证机构或其它独立审核机构进行。 平时在质量审核中遇到最多的是质量体系审核。 质量审核的依据是来源于国际水平的国家标准或行业标准和企业/组织规定的标准要求。质量审核的依据视审核的对象、目的、组织、审核者的主体不同而有所不同，可能会涉及到下述一部分或全部： (1)部分组织采用的相关质量体系标准、供方的质量体系文件（包括技术文件和质量计划）； (2)质量保证标准和/或需方对供方质量保证能力的要求及供需双方签署的技术协议、合同等； (3)国际惯例认证标准，包括质量体系认证标准和产品认证标准或者其他认证标准，未必都是ISO 9001、9002、9003质量保证模式标准； (4) 其他质量审核依据。 国际上通用的质量认证型式可分为八种： (1)型式试验,按照规定的试验方法对产品样品进行试验； (2)型式试验，加上事后在公开市场购买样品或到转运站抽样进行复查试验； (3)型式试验，加上通过供方的样品复查试验进行事后监督； (4)型式试验，加上通过对市场及供应抽取样品的复查试验； (5)型式试验，加上对供方质量体系进行评审，并在以后对供方质量保证能力作复查，同时从供方及公开市场抽样作复查试验进行事后监督。这种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式； (6)评定供方的质量体系。这种认证型式已普遍被国际上所接受，是目前国际上最流行的一种认证型式，即质量体系认证； (7)批量试验； (8)全数试验； 质量认证按其对象可分为质量体系认证、产品质量认证、服务质量认证，按其性质可分为强制性认证和自愿认证。 质量体系认证的特性是： (1)认证对象是质量体系； (2)认证的基础是质量体系的已等同转化为现行国际惯例的国际标准和/或其它认证标准； (3)认证方法是质量体系审核； (4)体系认证是第三方活动。 质量体系认证的作用有六个方面： (1)提高需方对供方的信任，在市场上增加可信性，利于增加订单； (2)有利于需方选择合格的供方； (3)减少需方或其它方对供方的重复检查评定，可节约重复检查费用； (4)有利于保护消费者利益； (5)增强国内外市场竞争能力； (6)促进企业健全质量体系。 质量体系认证的前提是认真贯彻ISO9000标准和/或其它质量体系标准，且供方质量体系已符合申请的质量保证模式保证（一般是ISO9001或ISO9001或ISO9002或ISO9003）和必要的补充要求,再加上申请范围的产品质量稳定,能正常批量生产。 质量体系认证的准备工作重点有以下四个方面： (1)培训出一支既懂得技术又懂质量管理的骨干队伍，其水平不低于持证内部质量审核员。在管理者组织下，开展内部质量审核，必要时可邀请外来专家帮助，至少进行2～3次，发现问题认真制订对策，落实纠正措施并验证效果。 (2)试运行，不断完善质量体系文件，直至符合要求。 (3)合理地配备人员、资源； (4)企业可按实际需要邀请有关专家指导或参加试运行和/或内部质量审核。 审核及认证的过程 质量体系认证的主要过程及审核依据 质量体系认证的主要过程分五个阶段： (1)提出申请： 申请者（多半是组织）按照规定的内容和格式向质量体系认证机构或其审核机构提出书面申请，并提交质量保证手册和其它必要的信息。 (2)体系文件审核： 质量体系认证机构或审核机构指定专人对申请者的资料进行文件审核。只有当文件审核通过后方可进行现场审核。 (3)体系现场审核： 质量体系认证机构或其审核机构指派审核组对申请者进行现场审核。审核组通过收集客观证据，检查评定质量体系的运行等与质量手册规定是否一致，证实其符合质量保证要求的程度，作出审核结论，向质量体系认证机构提交审核报告。 (4)审核发证； 主要是审查审核报告、批准发证及公布注册名录。 (5)监督管理： 主要是获得注册认证后对监督复查和证书期满后的重新审核。 质量体系审核的依据应包括： (1)相关的质量保证模式标准（一般是ISO9001、9002、9003）； (2)质量手册或质量管理手册或质量保证手册； (3)程序文件； (4)质量计划； (5)合同或协议； (6)有关的法律、法规。 由于质量体系审核的主体者有第一方、第二方、第三方审核之分，所以其审核依据也有所不同，可能只涉及上述依据中的一部分或全部。 申请及审核主要过程 质量体系认证的申请主要过程有两个方面： (1)选择合适的认证机构。在合同或用户没有明确要求的前提下，供方可