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非小细胞肺癌多学科治疗的新趋势-生物靶向治疗联合化疗-廖美琳-2009CSCO年会PPT
* 因此,特罗凯和化疗序贯一线治疗组比较单用化疗组可以延长无进展生存,显著提高肿瘤缓解率,没有出现非预期的毒副反应。 Erlotinib(n=443) Placebo(n=445) 因AE而退出 (%) 5 2 因AE而调整剂量或中断治疗 (%) 16 3 在 10% 患者中发生的Aes皮疹 (%) Grade 3/4 (%)腹泻 (%) Grade 3/4 (%) 609202 9040 ASCO 2009 – Cappuzzo et al., Abstract # 8001 研究结果 安全性 SATURN:结论 特罗凯维持治疗比较安慰剂组:所有患者群都显示临床获益,无论组织学类型,种族或吸烟状态 达到了主要终点和联合主要终点,降低了29%疾病进展风险(P0.0001) 提高肿瘤缓解率和疾病控制率 (12% vs.5%;60.6% vs 50.8%) 所有患者群都显示临床获益,无论组织学类型,种族或吸烟状态 疾病控制持续12周以上的患者明显增加(40.8% vs 27.4%) 无预期以外的毒副反应 F. Cappuzzo. et al, J Clin Oncol 27:7s, 2009 (suppl; abstr 8001) ATLAS: 一线新的标准治疗后关于Tarceva + Avastin联合维持治疗的III期临床试验 Avastin +安慰剂 未接受化疗的IIIb/IV 非鳞型 NSCLC 患者 Tarceva Non-PD Avastin 15mg/kg 每 3 周; Tarceva 150mg/天 *卡铂/紫杉醇,卡铂/吉西他滨,卡铂/泰素帝 退出研究 Avastin +Tarceva PD 退出研究 (n≈800) PD 1:1 Avastin +化疗* PD 或 毒性反应难以耐受 主要终点 = PFS 研究状态: 进行中 (预计入组病例 n=1,150) 373 142 58 27 15 6 3 0 370 178 81 43 20 6 3 1 No. of patients at risk: Bev + Placebo Bev + Erlotinib 无进展生存 0 3 6 9 12 15 18 21 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Proportion Without Event HR=0.722 (0.592-0.881) Log-rank P=0.0012 Progression-Free Survival (months) Bev + Placebo (n=373) Bev + Erlotinib (n=370) V. A. Miller . et al, J Clin Oncol 27:7s, 2009 (suppl; abstr LBA8002) 无进展生存 贝伐单抗 + 安慰剂(n=370) 贝伐单抗 + 特罗凯(n=373) 中位PFS, 月 (95% CI) 3.75 (2.83, 4.04) 4.76 (4.14, 5.52) 无进展生存率, % (95% CI) 3 月 53.4(47.5, 58.9) 67.7(61.9, 72.7) 6 月 28.4(23.0, 34.1) 40.3 (34.2, 46.3) V. A. Miller . et al, J Clin Oncol 27:7s, 2009 (suppl; abstr LBA8002) ATLAS研究结论 特罗凯联合贝伐单抗维持治疗相比贝伐单抗提高了无进展生存 PFS (HR 0.722, p = 0.0012) 各亚组均能获益(包括性别,组织学类型,年龄和吸烟状态 OS数据预计将在2009年下半年公布 没有发现预期外的安全性事件 化疗联合靶向治疗小结 研究 例数 对象 药物方案 OS P值 PFS P值 ECOG 1594 850 ⅢB 或Ⅳ期;一线;非鳞患 泰素/卡铂+/- 贝伐单抗 12.3月:10.3月 0.003 12.3月:10.3月 0.001 Avail 1043 ⅢB 或Ⅳ期;一线;非鳞患者 健择/顺铂+/- 贝伐单抗7.5mg/KG; 15mg/KG NS 6.8月:6.6月:6.2月 0.003 0.0456 恩度研究 486 (1:2) ⅢB 或Ⅳ期NSCLC;一线 NP+恩度/安慰剂 14.87月:9.9月; 1年生存率62.78%:31.46% 0.0000 MTTP 6.3月:3.6月 0.0000 FLEX 1125 Ⅳ期(IHC一个阳性) NP+/ C225 11.3月:10.1月; 1年生存率47%:42% 0.044 0.001 均4.8月 NS FastAct(II期)
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