不同时间间隔臭氧腔内注射治疗膝骨性关节炎随机单盲对照临床研究.docVIP

不同时间间隔臭氧腔内注射治疗膝骨性关节炎随机单盲对照临床研究 　　[摘要]目的 探讨不同时间间隔臭氧腔内注射治疗膝骨性关节炎的临床效果。方法 选取2015年3月～2016年3月我院收治的94例单侧膝骨性关节炎患者作为研究对象，按照随机数字表法分为A组和B组，各47例。所有患者均给予关节腔内注射30 μg/ml臭氧治疗，20 ml/次，共治疗4次。A组每3天治疗1次，B组每7天治疗1次。比较两组治疗前、治疗后1周的VAS评分、WOMAC关节炎指数评分以及膝关节液中白细胞介素-1β（IL-1β）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。结果 两组治疗后的WOMAC评分、VAS评分显著优于治疗前，差异有统计学意义（P 　　[关键词]不同时间间隔；臭氧腔内注射；膝骨性关节炎 　　[中图分类号] R684.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）01（b）-0113-04 　　膝骨性关节炎的发病率在所有骨性关节炎中居首位，其发生与年龄密切相关，是一组具有不同病因学但却又十分相似的生物学、形态学以及临床特征的疾病，该疾病的整个过程不仅影响关节软骨，还涉及整个关节，包括软骨下骨、韧带、关节囊、滑膜和周围肌肉[1-2]。膝骨性关节炎临床主要表现为疼痛、肿胀、畸形和功能障碍。2010年我国民政部门发布的统计报告显示，中国人口老龄化逐年加剧，膝骨性关节炎的发病率逐年增高，这种现状致使患者劳动能力丧失，同时也造成个人痛苦，增大家庭压力[3]。目前，临床治疗膝骨性关节炎的主要方法包括药物治疗、物理治疗和关节腔内注射治疗、手术治疗等。近年来的研究发现，低浓度臭氧能够抑制炎症反应中炎性因子的释放，且已经在腰椎间盘突出症等治疗中得到应用，效果良好。本研究采用臭氧关节腔内注射治疗膝骨性关节炎，探讨其效果，现报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　选取2015年3月～2016年3月在福建中医药大学附属人民医院疼痛科门诊的94例单侧膝骨性关节炎患者作为研究对象，所有患者均符合中华医学会骨科学分会2007年制订的膝骨关节炎诊断标准[4]。按照随机数字表法将入选患者分为A组和B组，各47例。A组中，年龄为43～82岁，平均（57.04±6.17）岁；在治疗过程中有5例脱落病例。B组中，年龄为44～80岁，平均（56.38±6.29）岁；在治疗过程中有8例脱落病例。排除心脑血管疾病及显著性脏器器质病变的患者，排除糖尿病患者及恶性肿瘤患者，排除合并类风湿性关节炎、痛风、骨结核、骨髓炎或急性膝关节创伤患者，同时排除近期进行膝关节腔内注射治疗患者。两组的患病情况、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2方法 　　医师进行受试者治疗前、治疗中访视及疗程结束后的随访评估，根据治疗通知单对受试者进行臭氧注射及留取标本，受试者由相同治疗人员进行治疗，记录治疗情况，不告知受试者分组情况。受试患者固定取仰卧位，膝关节保持5°～10°的微曲状态，在实施2%利多卡因局部麻醉前进行常规消毒，然后以髌骨内缘中点为穿刺点，经穿刺点用10 ml注射器向外下方进针入关节腔，回抽关节液或推注气体时无阻力；如果关节腔内有关节积液，抽出积液，回抽无血时注射30 μg/ml的臭氧20 ml。A组膝关节腔内每3天注射1次臭氧，B组膝关节腔内每7天注射1次臭氧，注射臭氧浓度为30 μg/ml，每次注射气体均为20 ml，共注射治疗4次。受试者所用臭氧均为德国卡特公司生产的医用臭氧发生仪[国食药监械（进）字2008第3571703号]连接医用纯氧。所有临床治疗患者均进行膝关节骨性关节炎康复的健康教育，包括减肥、股四头肌肌力锻炼、非负重下膝关节屈伸训练、避免过多上下楼等。 　　1.3观察指标 　　记录各组治疗前、疗程结束后1周的VAS评分及WOMAC关节炎指数评分以及膝关节液中白细胞介素-1β（IL-1β）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的含量。 　　1.3.1视觉模拟评分（VAS） 用1条10 cm长的直线，两端标以0和10，0表示无痛，10表示最痛，让患者标出其目前疼痛的位置，测量该距离的长度，用以表示疼痛的程度。 　　1.3.2 WOMAC关节炎指数评分 治疗前向患者说明填表目的并据实填写，不懂者由医生适当解释，文盲或无法亲自填表者由笔者根据患者口述，据实填写量表，无痛为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。 　　1.3.3白细胞介素-1β（IL-1β）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）检测 首先注射生理盐水5 ml，关节屈伸活动1 min后回抽2 ml，并留于血清管中，2 h内在4500 r/min条件下离心10 min，留取上清液快速冷冻，置-70℃低温冰箱保存待测。关节液中IL-1β和TNF-α含量检