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《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 : 睾酮检测作业指导书 表号: KM-MP03?02?02 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 《文件修改记录页》 《Procedure amendment form》 表号:KM-MP03?02?03 序号 NO. 页码(Page) 内容更改说明（Description of Modified contents） 审批人 （Approved by ） 批准生效日期 （Approved date） 1 换版 《文件信息表》 《Procedure information form》 表号: KM-MP03?02?04 文件名 Title of DOC.(Doc.Code) 睾酮检测作业指导书(KM-SOP0300.314) 版本号(Edition No.) Edition 3.0 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾日期/签名 (Review date /signature ) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) 睾酮检测作业指导书(KM-SOP0300.314) Edition 2.0 存放地点(Location)/持有人（Holder） No. Location（Holder） No. Location （Holder） 诊断部文控室（陈彬） 2 发光室（段学成） 作者签名/日期(Author signature/date) 陈鲜美 审批人签名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 （Receiptor/Date） 副本数(copy No.) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 睾酮检测作业指导书 (Analysis of Total Testosterone (TES) by IMMULITE 2000) 1. 原理（Test principle）: 固相、 竞争法化学发光酶免测定 (A solid-phase,competitive chemiluminescent enzyme immunoassay)：包括免疫反应和化学反应,试剂盒中固相（包被珠）包被有兔抗雌TES多克隆抗体，试剂为碱性磷酸酶本标记的TES，酶标记的TES与病人样本中的TES竞争结合包被珠上有限的抗体，然后多余的样本和试剂经离心去除。最后加入化学发光底物，并产生光信号。 2. 样本收集和储存（Specimen Collection and Storage）: 血标本收集（specimen collection）:血清(serum)或血浆（plasma）;单次用量(volume)200μl，仪器加样量(sampling volume)20μl。 拒收标本（Specimen rejection）：EDTA抗凝血，严重脂血（lipoprotein）或污染（ contaminated）样本应拒收。推荐使用超速离心清除脂血（lipoprotein）样本。溶血（hemolysis）样本提示样本在送达实验室之前处理不当，因此检测结果将受到影响，应予以注意。血清（serum）样本在未充分凝集前离心将导致纤维蛋白的存在。为避免纤维蛋白对结果的影响必须确保离心处理前