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齐拉西酮治疗首发精神分裂症的临床研究
精品论文 参考文献
齐拉西酮治疗首发精神分裂症的临床研究
高新立 程新强 (郑州市第八人民医院 河南郑州 450006)
【摘要】 目的 探讨齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法 将符合CCMD-3诊断标准的80例首发精神分裂症患者随机分为治疗组和对照组,分别给以齐拉西酮和利培酮治疗8周,采用PANSS、TESS及实验室检查评定疗效和安全性。结果 治疗组和对照组总有效率分别为80%、77.5%;治疗后两组PANSS总分、阳性量表分、一般病理症状量表分均较治疗前明显下降,两组间差异无显著性(Pgt;0.05)。治疗后齐拉西酮组阴性量表分显著低于利培酮组,其差异具有显著性(Plt;0.05)。结论 齐拉西酮能有效治疗精神分裂症的阳性症状和阴性症状,是安全有效的抗精神病药。
【关键词】 齐拉西酮 利培酮 精神分裂症
精神分裂症是一种常见的精神病,以基本个性改变,思维、情感、行为的分裂,精神活动与环境的不协调为主要特征。据世界卫生组织报道,全球精神分裂症的终身患病率大概为3.8permil; ~8.4permil;。文献报道,齐拉西酮是新型非典型抗精神病药,目前已成为一线抗精神病药,对精神分裂症阳性和阴性症状均有良好疗效[1]。齐拉西酮属二环类(Bicyclics)抗精神病药[2],与利培酮同属非典型抗精神病药,是治疗精神分裂症的有效药物。本文就齐拉西酮与利培酮对精神分裂症患者的疗效和安全性进行了对照研究,现报告如下:
1 资料和方法
1.1 一般资料 病例来源于我院2010年8月至2011年9月的住院及门诊患者。符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准[3],阳性和阴性症状量表(PANSS) [4]ge;60,入组前未服用抗精神药物。入组者尚需排除严重的躯体疾病、脑器质性疾病患者、物质滥用患者、妊娠或哺乳期妇女及有严重的攻击行为或自杀企图者。共计入组80例,按就诊顺序随机分入治疗组和对照组(齐拉西酮组和利培酮组)各40例。齐拉西酮组男性21例,女性19例,年龄25~51岁,平均(30.05plusmn;6.3)岁,病程(1.7plusmn;0.6)年;利培酮组男性20例,女性20例,年龄22~53岁,平均(29.8plusmn;8.7)岁,病程(1.6plusmn;0.8)年。两组以上各项指标差别均无统计学意义???Pgt;0.05)。
1.2 治疗方法 治疗组患者口服齐拉西酮片(商品名:力复君安,重庆圣华曦药业有限公司生产,片剂,20mg/片) 每日2次,餐时服用,初始剂量40mg/d,连服一周后调至120mg/d,4周内视病情酌情增加,最大160mg/d,平均终末治疗剂量保持在(80.0plusmn;10.6)mg/d;对照组患者服用利培酮(商品名:维思通,西安杨森制药有限公司生产,片剂,1mg/片)治疗,初始剂量0.5~lmg/d,连用1周后加至每天4mg,4周内可视病情酌情增加,但不能超过6mg/d,平均终末治疗剂量保持在(3.5plusmn;0.5)mg/d。两组均治疗8周。如有必要,可合并苯二氮卓类、安坦及心得安。禁止合并其他抗精神病药物、心境稳定剂、抗抑郁剂及电休克治疗。入组前及治疗期间进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查。
1.3 疗效及不良反应评定 对患者进行PANSS及副反应(TESS)量表评定,以PANSS评价临床疗效,以TESS评价不良反应,分别在治疗前及治疗8周末进行评定。疗效按临床4级判定,以PANSS减分率评定疗效,ge;75%为痊愈,50%~74%为显效,25%~49%为好转,lt;25%为无效[5]。以痊愈﹢显效﹢好转合计计算总有效率。
1.4 统计学处理 统计学方法采用spssl3.0进行统计学分析,计数资料采用卡方检验,检验标准设为0.05,当Plt;0.05时,差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
齐拉西酮组总有效率80%,利培酮组总有效率77.5%,两组差异无统计学意义(Pgt;0.05),见表1。
表1 两组临床疗效比较(%)
两组间经x2检验,Pgt;0.05.
2.2 PANSS量表评分 治疗前两组间PANSS总分、阳性量表分(P)、阴性量表分(N)、一般病理症状量表分的差异无显著性。治疗后两组PANSS总分、阳性量表分、一般病理症状量表分均较治疗前明显下降,两组间差异无显著性(Pgt;0.05)。治疗后2组阴性量表分均下降,同时齐拉西酮组阴性量表分显著低于利培酮组,其差异具有显著性(Plt;0.05),见
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