药品储存与养护第8章 特殊管理药品的储存与养护PPT.pptVIP

1 药品存储与养护技术 项目八 特殊管理药品的 储存与养护 2 学习目标 1、掌握特殊管理药品的定义。 2、掌握特殊管理药品的储存与养护方法。 3、熟悉特殊管理药品的分类及管理措施。 1、学会特殊管理药品的分类入库，掌握特殊管理药品验收和储存的要求。 2.学会对在库特殊管理药品的储存与养护。 3.树立药品质量第一的观念，培养安全、严谨、规范操作的职业素养。 项目八 特殊管理药品的储存与养护 特殊管理药品的分类 1 特殊管理药品的储存与养护 2 3 4 《中华人民共和国药品法》规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。因此，将它们定义为特殊管理药品，简称“精、麻、毒、放”。 特殊管理药品具有双重性，当其作为药品使用时与其他药品一样，具有医疗价值，在预防、诊断、治疗疾病等过程中必不可少，正确使用能够发挥防病治病的积极作用，具有不可替代性。反之，由于特殊管理药品具有特殊的生理、药理作用，若使用不当或管理不善会造成人体健康、公共卫生、社会治安和经济等方面的严重问题及危害。 世界各国对特殊管理的药品都采取了严厉的管理模式，对其研制、生产、流通、使用和管理等全过程实行严格的监督管理，且制订了严厉的处罚措施，在保证满足正常医疗、教学、科研需要的同时，防止这些药品被滥用或流入非法渠道。 我国同样对特殊管理的药品实施特殊管理，制定了相应的法律、法规，对特殊管理的药品的研制、生产、流通、使用、管理等各个环节实行严格的管理，确保人民合法、安全、合理地使用，防止被滥用或流入非法渠道。 5 麻醉药品 精神药品 医疗用 毒性药品 放射性药品 指具有依赖性潜力，连续使用、滥用或不合理使用易产生生理依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品。包括天然、半合成、合成的阿片类，可卡因、大麻类。 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性且列入精神药品目录的药品和其他物质。根据对人体产生依赖性和危害性的程度，可分为一类精神药品和二类精神药品。包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂。 简称毒性药品。指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。如砒霜、雄黄、洋金花、阿托品、洋地黄毒苷等。 指用于在临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记药物，包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫分析药盒等。 8 （一）麻醉药品与精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的基本管理制度包括： 1、种植、生产实行总量控制，生产（种植）定点和计划管理； 2、开展实验研究活动需经批准； 3、实行定点经营制度，并按规定布局和销售渠道； 4、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品实行购用印签卡管理； 5、专用处方； 6、运输或邮寄实行运输证明或邮寄证明管理； 7、对已经发生滥用且造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品，要采取一定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。 8、建立监控信息网络，对麻醉药品和精神药品的流向进行监控。 9 （二）医疗用毒性药品管理 医疗用毒性药品供应及使用管理基本制度包括：P141 1、采购和经营管理： 2、包装容器要求： 3、对经营企业的要求： 4、对零售企业的要求： 5、对科研单位和教学单位的要求： （三）放射性药品管理 1、对其质量管理比一般药品更加严格，以保证达到诊断与治疗的目的又不使正常组织受到伤害。 2、应严格执行《放射性药品管理办法》。 3、质量监督检查的内容：物理检查、化学检查、微生物学检查。 项目八 特殊管理药品的储存与养护 特殊管理药品的分类 1 特殊管理药品的储存与养护 2 10 11 （一）麻醉药品和一类精神药品的储存保管 1、验收入库：严格执行《药品质量检查验收的管理制度》，必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 2、保管：应设置专库，并严格遵守“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专用登记。 3、出库：严格执行《仓储保管、养护和出库复核管理制度》，发货时必须双人复核。坚持出库四原则，即出库时要有专人对药品名称、数量、批号、有效期、包装、质量等进行核查，并由第二人复核，发货人、复核人共同在单据上签字。坚持“四不发”（质量不明不发、数量不准不发、包装不符合要求不发、标志不清不发）、“四核对”（单据与实物卡片核对、实物与装箱清单核对、实物卡与库存量核对、交接货物双方共同复查核对）。 4、其他：过期、损坏的药品要清点登记，单独妥善保管，上报药品监督管理部门申请销毁，并在其监督下进行销毁。 5、发生被盗、被抢、丢失事件或以其他形式流入非法渠道的情况，应立即报告所在地公安机关和药品监督管理部门