TS程序文件（配图）--过程监视和测量控制程序.doc

XX公司 章节号： TS16949程 序 文 件 版本/修订次数：A/00 过程监视和测量控制程序 第 1 页 共 4 页 目的 对制造过程进行监视和测量，以证实、保持和提高策划的制造过程结果和能力。从而使企业具有100％交付能力，保障客户利益，保证企业正常发展。 范围 适用于本企业制造过程的监视和测量。 职责 3.1 项目小组完成企业过程能力的设计。 3.2 质检科负责企业过程能力的调查、维护和改善。 定义 Cmk：机器能力。 PpK：初始过程能力 CPK：过程能力。 输入 　项目小组 　 过程策划结果  流程  XX公司 章节号： TS16949程 序 文 件 版本/修订次数：A/00 过程监视和测量控制程序 第 3 页 共 4 页 7.0 说明 7.1 现有操作和过程有效性评价： 每年由项目小组通过过程审核、工厂布局操作及过程效果评审等方法评价以下内容：材料的运转和搬运、存货周转频率、机台负荷率、良品率、自动化程度、人机工程、生产性平衡、场地空间的增值使用、员工素质。 7.2工厂、设施和设备策划 7.2.1 设计技术科按产品的要求编制过程流程和产品工艺。 7.2.2项目小组根据过程流程策划场地平面布置图并考虑以下内容： A生产线的自动化 B人机工程 C生产线平衡。 D仓储管理 E防错措施 7.3项目小组相关人员通过试生产对工厂、设施和设备策划的结果进行验收和评价 7.4确定能力目标： A CMK≥1.67 B PPK≥1.67 C CPK≥1.33 D 产品质量按质量目标 7.5过程监控 7.5.1 CMK：新的、维修和大修的设备由质检科/设备科进行关键特性机器能力调查。 7.5.2 PPK：试生产时由质检科对产品关键特性进行初始过程能力调查。 7.5.3 CPK：质检科按控制计划的要求做控制图，并记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，质检科收集控制图并进行统计分析和改进，保持制造过程能力或绩效以达到PPAP批准时的状态。 7.5.3 产品、过程特性的监控按控制计划。 7.5.4每年由项目小组组织按7.1进行一次过程及运作有效性评估。 7.6 反应计划 质检科制定过程能力不足时的应急计划，计划包括：产品遏制和100%检验；有要求时，计划应通过顾客的评审和批准。 7.7 纠正和预防行动 7.7.1过程监控的结果满足不了7.4和控制计划的要求时，责任部门按 QP08-06纠正和预防措施管理程序执行。 7.7.2 质检科保留过程更改的生效日期的记录。 7.8质检科通过评价现有操作和过程以改进过程的有效性 XX公司 章节号： TS16949程 序 文 件 版本/修订次数：A/00 过程监视和测量控制程序 第 4 页 共 4 页 7.8.1持续改进必须持续关注于产品特性和制造过程参数的控制和减少变差 7.8.2制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，也应考虑顾客的期望进行持续改进。 输出 部门 内容 质检科 过程能力研究结果 质检科/车间 反应计划 监控 项目 监控方法 责任部门 1 制造过程策划有效性 小组评审 项目小组 2 过程能力 控制图 质检科/车间 支持性文件 统计过程控制（SPC） 质量记录 格式号 记录名称 保存部门 保存期限 FM0803-02 工厂布局、操作及过程效果评审表 资料室 3年  管理者代表 相关部门 相关部门 车间 质检科 项目小组 项目小组 业务课 项目小组 项目小组 OK OK NG 责任部门 相关质量记录 8持续改进 1评价现有操作和过程 2工厂、设施和设备策划 4确定能力目标 ←过程审核报告 ←工厂布局、操作及过程效果评审表 →控制图 →点检表 6执行反应计划 7纠正/预防行动 →不符合项报告 →纠正和预防措施 →持续改进计划 3验收/评定 5过程监控 NG NG →场地平面布置图 →过程流程图