新版GSP药品批发的质量管理PPT.ppt

新版GSP药品批发的质量管理;一、GSP概述;GSP指导思想;GSP认证的目的;GSP概述;GSP工作思路;新版GSP总体结构;全面提升软件和硬件要求;全面提升软件和硬件要求;针对薄弱环节增设一系列新制度;针对薄弱环节增设一系列新制度;针对薄弱环节增设一系列新制度;新版GSP和2000版GSP比较;总则（第1条）;总则（第2条）;总则（第3条）;总则（第4条）;第二章 药品批发的质量管理;质量管理体系（第5条）;什么是质量管理？;质量管理体系的特点;质量管理的八大原则;1以顾客为关注的焦点;2领导作用;全员参与;质量管理的八项原则;质量管理的八项原则;质量管理的八项原则;新修 订;质量管理体系建立;;质量方针和目标;质量管理体系（第7条）;质量管理体系（第8条）;质量管理体系（第9条）;质量管理体系内审的内容;质量管理体系（第10条）;质量风险控制的方式和内容;质量管理体系（第11条）;供货单位的质量体系评价;购销渠道评价;质量管理体系（第12条）;;组织机构与质量管理职责（第13条）;组织机构与质量管理职责（第14条）;组织机构与质量管理职责（第15条）;组织机构与质量管理职责（第16条）;组织机构与质量管理职责（第17条）;组织机构与质量管理职责（第17条）;组织机构与质量管理职责（第17条）;质量管理档案的作用;企业依法经营;企业质量管理关系;人员与培训;人员与培训（第18条）;法律法规禁止;人员与培训（第19条）;人员与培训（第20条）;人员与培训（第21条）;人员与培训（第22条）;人员资质（一）;经营范围;人员与培训（第22条）;人员与培训（第23条）;关于兼职;人员与培训（第24条）;人员与培训（第25条）;人员与培训（第26条）;人员与培训（第27条）;人员与培训（第28条）;版本;培训变化特点：;培训制度;人员与培训（第29条）;人员与培训（第30条）;人员健康 健康体检向健康管理的转变 定期的健康体检 年度 全面 日常的健康管理 上岗检查 主动汇报;质量管理体系文件（第31条）;质量管理体系文件（第32条）;质量管理体系文件（第33条）;质量管理体系文件（第34条）;质量管理体系文件（第35条）;质量管理体系文件（第36条）;质量管理体系文件（第36条）;质量管理体系文件（第36条）;质量管理体系文件（第36条）;质量管理体系文件（第37条）;质量管理体系文件（第38条）;质量管理体系文件（第39条）;质量管理体系文件（第40条）;质量管理体系文件（第41条）;质量管理体系文件（第42条）;认证的作用;设施与设备（第43条）;原版;设施与设备（第44条）;设施与设备（第45条）;设施与设备（第46条）;设施与设备（第47条）;47条释义;设施与设备（第48条）;设施与设备（第49条）;设施与设备（第50条）;设施与设备（第51条）;设施与设备（第52条）; 校准与验证（第53条）新增;校准与验证（第54条）新增;校准与验证（第54条）新增;校准与验证（第54条）新增;计算机系统（第57条）是准入的要求;计算机系统（第58条）;计算机系统（第59条）;计算机系统（第60条）;采购;采购（第61条）;采购（第61条）;采购（第62条）;审核相关证件;采购（第63条）;【要点】;首营品种审核流程;采购（第64条）;采购（第64条）;采购（第65条）;采购（第65条）;采购（第66条）;采购（第67条）;采购（第68条）;采购（第69条）;采购（第70条）;采购（第71条）;收货与验收（第72条）;收货与验收（第72条）;到货;核对到货药品与随货同行单内容;收货与验收（第73条）;票据问题的处理;运输工具货运??状况检查;收货与验收（第74条）;收货与验收（第75条）;待验区要求;收货与验收;收货与验收（第76条）;核对材料;核对材料;收货与验收（第77条）;抽样原则及方法;收货与验收（第78条）;验收的具体内容;收货与验收;收货与验收;收货与验收（第79条）;收货与验收（第79条）;收货与验收（第79条）;收货与验收（第79条）;收货与验收（第79条）;收货与验收（第80条）;收货与验收（第80条）;收货与验收（第81条）;收货与验收（第82条）;收货与验收（第83条）;收货与验收（第84条）;收货与验收;收货与验收;储存与养护（第85条）;储存与养护（第85条）;储存与养护（第85条）;【释义】 1、“《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求”中温度指：、 ;2、“不得有影响药品质量和安全的行为”指储存作业区应当由有效的设施及措施防止无关人员进入，在储存作业区的人员不得有吸烟、饮酒、就餐、洗漱、嬉戏、打闹以及碰撞、踩踏、污染药品等行为。 3、“管理无关的物品”指废弃或闲置的物料、设备以及其他私人物品。