药事管理习题PPT.ppt

单项选择题 以下哪个不属于药品的范畴 A. 中药材 B.化学药品 C. 兽用药品 D.生物制品 答案：C 单项选择题 非处方药的英文缩写是 A.ADR B.ADE C.OTC D.RP 答案：C 单项选择题 严重药品不良反应需按______报告 A. 月 B.季度 C. 15日内或及时 D.7日内或及时 答案：C 单项选择题 药品不良反应发生率为常见的表示方法是 A.≥1/10000且＜ 1/1000 B. ≥1/100且＜ 1/10 C.≥1/1000且＜ 1/100 D. ＜ 1/10000 答案：B 单项选择题 新药的监测期一般不超过 A. 2年 B.5年 C. 3年 D.1年 答案：B 单项选择题 药品生产质量管理规范的英文缩写是 A. GMP B.GLP C. GSP D.GCP 答案：A 单项选择题 药物Ⅰ期临床试验病例数要求不低于 A.20-30例 B.100例 C.300例 D.20例 答案：A 单项选择题 中药新药注册分为 A.5类 B.6类 C.9类 D.15类 答案：C 单项选择题 下列药品中不属于特殊管理的药品是 A. 医疗机构制剂 B.精神药品 C. 麻醉药品 D.医疗用毒性药品 答案：A 单项选择题 严重、罕见的药品不良反应应随时报告，必要时可以 A.集中报告 B.快速报告 C.随时报告 D.越级报告 答案：D 单项选择题 药品GMP证书的有效期是 A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 答案：A 单项选择题 药品经营质量管理规范缩写是 A. GMP B.GLP C. GSP D.GCP 答案：C 单项选择题 一级保护的野生药材物种是 A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B.分布区域在缩小的重要野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要常用野生药材物种 答案：A 单项选择题 可以发布药品广告的是 A. 医疗机构制剂 B.军队特需药品 C. 非处方药 D.批准试生产的药品 答案：C 单项选择题 二级中药保护品种延长保护的期限为 A.10年 B.20年 C.7年 D.30年 答案：C 单项选择题 负责对药品说明书内容审核的是 A.国家食品药品监督管理部门 B.国家卫生行政管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门 答案：A 单项选择题 注册商标如果是文字的，其单字面积不得大于通用名称所用字体的 A.1/1 B.1/3 C.1/2 D.1/4 答案：D 单项选择题 儿科的处方为 A. 淡红色 B.白色 C. 淡黄色 D.淡绿色 答案：D 单项选择题 药品广告批准文号的有效期为 A.1年 B.2年 C.半年 D.3年 答案：A 单项选择题 第二类精神药品处方留存 A. 2年备查 B.3年备查 C. 1年备查 D.5年备查 答案：A 单项选择题 洁净区与非洁净区之间静压差应大于 A. 15帕斯卡 B. 10帕斯卡 C. 8帕斯卡 D. 5帕斯卡 答案：B 单项选择题 对于药品的一级召回，需通知到有关经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是 A. 12小时之内 B.24小时之内 C. 48小时之内 D.72 小时之内 答案：B 单项选择题 大型零售药房的营业场所面积应不低于 A.100 ㎡ B.60㎡ C.50㎡ D.40㎡ 答案：A 单项选择题 关于药品的购进记录，叙述正确的是 A.保存至药品有效期后2年 B.保存至药品有效期 C.无有效期的至少保存1年 D.无有效期的至少保存2年 答案：D 单项选择题 合格药品库的色标为 A. 红色 B.绿色 C. 黄色 D.蓝色 答案：B 单项选择题 根据药品经营质量管理规范的要求，库房的相对湿