循证眼科学_李文生~(pdf文档).pdf

循 证 医学（ ）诞 生 于 世纪 年代 ，是在 蓬勃发展并极大推动社会信 息化和 网络化大 背景下，将临床流行病学、现代信息学与临床医学相互交叉融合的 新兴边缘学科 。它 的出现使 临床 医学面 临巨大 的挑 战，医师 的行 医模 式将 由以理论 知识加 个人 经验为 指导 的经验 医学 （ ）转 向现代遵循证据 的循证医学，临床医学教 育也面 临将如何 向学生及 临床 医师提供最佳 临床证据 ，并指导他 们应用于临床实践，解决实际问题，提高临床技能，改善疾病结局 的迫切 问题 。这将是传统医学模式 向循证 医学模式转变 的一场深 刻变革，也是新世纪临床医学发展的必然趋势。 一 、 的起源与概念 的哲学起源可追溯到 世纪 中叶或更早期 ，长期 以来 一直受到有识人士 的关注 。近 年来 ， 的理论体系逐渐形 成 。 年 ， 杂志发表 了 工作组对“ ”的全面 阐 述 ， 即“遵循证据 的医学 ”。 年 ，著名临床流行病学专家 将 定义为 “谨慎地 、明确地 、明智地应用所能获得的最 好研 究结果 以确定对 患者 的治疗措施 ”。其核心思想是 ：医疗决 策 （如医师开处方 ，制定治疗方案和医疗指南，政府机构作出医疗 卫生决策等 ）应尽量 以客观研究结果为依据 ，应根据现有的最好研 究结 果（证 据 ）进 行 。 将 中的证据划分为 级 ， 最佳证据 或 级常来 自大样本 随机对 照试验 ）和 对 进行 的系统综述 （ ）或荟 萃分析（ 。 以其设计方案的科学性，使研究结果更具可靠性、可 信性 。 是 多 中心、大规模、前 瞻性、随机 双 盲 的临床 研 究 ，入 选病例达数千至数万人 ，可进行 年 甚至 更长 时 间的追踪 观 察，且多为跨国的，有数十家乃至上千家医院参加的研究。 观察指标过硬 ，关注和评价的主要 问题是疾病终点， 对 眼科疾病而言就是最终的视力恢复情况及对生活质量和卫生经 济学指标的影响 （如价 效 比， 设计强调随机对照，由协作 中心控制 ，以保证试验的 科学性和结果的可比性。 要求有一套完整 的质量控制系统 ，独立 的数据监测 委员会定期监测 的试验 资料 ，独立 的终点事件委员会评估 的终点 事件 。 分析通过系统 、全面收集公开发表 与 尚未正式发表 的研究报告，经临床流行病学通用文献评价标准 ，纳入符合质量要 求的结果进行统计学分析 ，在此基础上进行专业评价，得出简单、 明确、重要 的结论 ，供 使 用 。 及 分析结果对改变 医学临床实践及指导临床研 究 已产生 了划 时代 的影 响 。 以 其方法的科学性，使得结果更具说服力，使医师越来越有证可循 。 而 分析将全面收集所有相关 的 ，对有相同属性的多个 独立结果，进行科学定量、统计分析及评价，得出综合可靠的结论。 因此 ， 和 分析将被广泛应用于流行病学和 临床试验研 究。目前，国际公认大样本 和 分析是证 明某种疗法有 效性和安全性最可靠 的证据，