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第六章 中药规格标准及品质检
第六章 中药规格标准及品质检定 第一节 中药规格标准 一、中药材的品质与规格 1.制订药材商品规格与等级的一股原则 (1)按质论价的原则 (2)有利于生产发展原则 (3)不断改革的原则 (4)力求简化原则 (5)便于量化原则 (6)试用原则 2.划分药材商品规格、等级的依据和方法 (1)按产地不同来划分: 如杭麦冬、川麦冬; 辽细辛、华细辛; 北葶苈子、南葶苈子等。 (2)按采集季节不同划分 “春三七”和“冬三七”; 天麻:“春麻”、“冬麻” 二杠茸(鹿茸):“头茬茸”、 “二茬茸” (3)按产地加工方法不同来划分 如附子,按产地加工方法不同首先划分成盐附子和附片两类。 其中附片又按加工时加入的辅料或切制方法不同再划分成白附片、黑附片和黄附片等多种规格。 (4)按药材的外部形态来划分: 如浙贝母,依据外形和完整程度不一分为圆宝贝和珠贝两种规格。 (5)按药材大小或重量不同来划分: 如杭白芍:一等:长8cm以上,中部直径2.2cm以上。 二等:长8cm以上,中部直径1.8cm以上。 三等:长8cm以上,中部直径1.8cm以上。 四等:长7cm以上,中部直径1.2cm以上。 五等:长7cm以上,中部直径0.9cm以上。 六等:长短不分,中部直径0.8cm以上。 七等:长短不分,中部直径0.5cm以上。 延胡索:一等:每50克45 粒以内, 二等:每50克45 粒以外。 但川贝母例外,外形越小,药材质量越好。 (6)按药材的老嫩程度不同来划分: 如花鹿茸,按茸角的老嫩、分叉的多少不一划分成“二杠”和“三岔”等规格;每一规格又按茸体粗细、长短、色泽、骨化程度不同分成1~3个等级。 来源于酸橙及其变种:枳实(幼果)、枳壳(未成熟的果实)。 ? (7)按药用部位的不同疗效来划分: 如当归:“全归”和“归身”; 紫苏:紫苏叶、紫苏梗、紫苏子 瓜蒌:瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁等。 草麻黄 (8)按药材的基原不同来划分: 如麻黄,按其来源的种不同分为草麻黄、中麻黄和木贼麻黄三种规格。 黄连:味连、雅连、云连等。 二、中药饮片的规格标准 为了保证饮片质量,统一饮片规格,在继承传统切制方法的基础上,《中国药典》和地方中药炮制规范对饮片切制规格、工艺操作均有明确规定。 《中国药典》炮制通则切制项下规定切制品有片、段、块、丝等规格。 现饮片的切制已由机器代替手工操作,如圆盘式、滚刀式、剁刀式切药机,卧虎式刨片机等。 一)饮片的切制目的 1.便于有效成分煎出: 2.提高煎药质量: 3.利于炮炙: 4.利于调配和贮存: 5.便于鉴别: 6.利于制剂: (二)饮片的规格 1. 薄片: 饮片的厚度在2mm以下的称之为薄片(极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm)。 如白芍、半夏、白鲜皮、槟榔等。 2.厚片: 饮片厚度2~4mm称之为厚片。 如天花粉、甘草、泽泻、苍术、山药等。 3.直片: 为突出某些药材的色泽花纹,先将药材去头尾切段,再按药材的顺纹纵切者称之为直片,也称为顺片、竖片,又称之为排骨片、骨牌片。其厚和厚片相似。 如当归身、玉竹、白芷、白附片等。 4.斜片: 厚度介于薄片与厚片之间,将浸润后的原药材与刀口按一定的倾斜偏角,斜切成的片,称为斜片,亦称戳片。 如人参、桂枝、桑枝等; 黄芪、千年健、梗通、西河柳等。 5.段: 切制成短节状的饮片,称之为段。亦称段子、节子。 如石斛、怀牛膝、龙胆草、马鞭草等。 6.块: 块片是将大块、大片的药材切制成不同的块形,为了便于药材需要反复炮制的需求而又不影响其形体,或不宜切成片及其他片型的药材,以及含淀粉较多、薄切易碎、易糊化,厚切又不易煎出有效成分的药材,适宜切制成此种规格。 如川芎、白术、茯苓(云苓、镜面苓)、猪苓、萆薢、大黄等切2~3mm厚的“云层片”(形似浮云),也有将大片块料的药材切成立方块(亦称方丁、丁子)。如炮姜、制熟军、葛根等。 7.丝片: 为切成丝条状的饮片,亦称丝状片。 皮类药材宜切成2~3mm的丝,如陈皮、黄柏、佛手等。 叶类药材宜切成5~10mm的丝,如功劳叶、荷叶、枇杷叶等。 8.丁: 用刀、斧一类的工具将药材劈成类方形小块,称之为丁,又称丁子、骰子块。 如松节、檀香等。 9.其他类(特殊片型) 三、中成药的规格标准 按《中国药典》和国家药品监督管理部门颁布的药
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