处方分析题[管理资料].docVIP

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处方分析题[管理资料]

处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方:硬脂醇 250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂 蒸馏水 加至 1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方:硬脂酸甘油酯 35g 油相 硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相,调节稠度 白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加之 1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素 1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属络合剂 盐酸 pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂 配液 滤过 灌封 灭菌 安瓿 洗涤 干燥(灭菌) 成品 包装 印字 质量检查 检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方: 呋喃妥因 50g 糊 精 3g 淀 粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g(9分) 根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备方法: 取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂 制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。 Rx2 处方用量 硬脂酸甘油酯 35g 油相 硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相,调节稠度 白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加之 1000g, 制备:将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。 7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方 用量 作用 板蓝根 500g 主药 苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂 注射用水 适量 溶剂 共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。 处方 用量 作用 磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 主药 甲氧苄啶(TMP) 800g 主药(抗菌增效剂) 淀粉(120 目) 80g 填充剂,内加崩解剂 3%HPMC 180~200g 润湿剂,黏合剂 硬脂酸镁 3g 润滑剂 制成1000片 9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。 处方 用量 作用 水杨酸毒扁豆碱 5.0g 主药 氯化钠 6.2g 渗透压调节剂 维生素C 5.0g 抗氧剂 依地酸钠 1.0g 金属络合剂 尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂 精制水加至 1000ml 溶剂 制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。 10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。 0.25g 主药 单硬脂酸甘油酯 70g 油相 硬脂酸 112.5g

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