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处方分析题[管理资料]
处方分析题答案
1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
处方:硬脂醇 250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用
白凡士林 250g 油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用
十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂
丙二醇 120g 保湿剂
尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂
尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂
蒸馏水 加至 1000g
制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?
维生素C 104g 主药
碳酸氢钠 49g pH调节剂
亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂
依地酸二钠 2g 金属络合剂
注射用水 加至 1000ml 溶剂
3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
处方:硬脂酸甘油酯 35g 油相
硬脂酸 120g 油相
液体石蜡 60g 油相,调节稠度
白凡士林 10g 油相
羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性
三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用
尼泊金乙酯 1g 防腐剂
蒸馏水 加之 1000g
将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程
肾上腺素 1g 主药
依地酸二钠0.3g 金属络合剂
盐酸 pH调节剂
氯化钠8g 渗透压调节剂
焦亚硫酸钠1g 抗氧剂
注射用水 加至1000ml 溶剂
工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂 配液 滤过
灌封 灭菌
安瓿 洗涤 干燥(灭菌)
成品 包装 印字 质量检查 检漏
5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方: 呋喃妥因 50g 糊 精 3g 淀 粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g
硬脂酸镁 0.85g(9分)
根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备方法:
取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
6.处方分析并简述制备过程
Rx1 维生素C 104g 主药
碳酸氢钠 49g pH 调节剂
亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂
依地酸二钠 2g 金属络合剂
注射用水 加至 1000ml 溶剂
制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。
Rx2 处方用量
硬脂酸甘油酯 35g 油相
硬脂酸 120g 油相
液体石蜡 60g 油相,调节稠度
白凡士林 10g 油相
羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性
三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用
尼泊金乙酯 1g 防腐剂
蒸馏水 加之 1000g,
制备:将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方 用量 作用
板蓝根 500g 主药
苯甲醇 10ml 抑菌剂
吐温 80 5ml 增溶剂
注射用水 适量 溶剂
共制 1000ml
8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。
处方 用量 作用
磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 主药
甲氧苄啶(TMP) 800g 主药(抗菌增效剂)
淀粉(120 目) 80g 填充剂,内加崩解剂
3%HPMC 180~200g 润湿剂,黏合剂
硬脂酸镁 3g 润滑剂
制成1000片
9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。 处方 用量 作用
水杨酸毒扁豆碱 5.0g 主药
氯化钠 6.2g 渗透压调节剂
维生素C 5.0g 抗氧剂
依地酸钠 1.0g 金属络合剂
尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂
精制水加至 1000ml 溶剂
制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。
10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。
0.25g 主药
单硬脂酸甘油酯 70g 油相
硬脂酸 112.5g
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