药学概论-药剂学.pptVIP

第六章 药剂学 (pharmaceutics) 南方医科大学 2005/12/14 第六章 药剂学 第一节 药剂学的历史与任务 第二节 药剂学的内容 第三节 药剂学分支学科与发展 药剂学： 是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术学科。 剂型： 常规剂型： 新剂型： 片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等 缓控释制剂、靶向制剂等 由于药物不能直接供患者用于疾病的治疗，必须制成适合患者应用的最佳给药形式，即药物剂型 年代 药物剂型发展过程 定型过程 便于用药(尝/吃) ┃ 象形 ┃ 定形状 ┃ 定规格 ┃ 定药效 ┃ 定系统 加工过程 随意加工 ┃ 模拟加工 ┃ 经验加工 ┃ 物理化学加工 科学组制 学科发展 口传授经验 ┃ 象形药剂 ┃ 工艺药剂学 ┃ 物理药剂学 ┃ 生物药剂学 ┃ 系统药剂学 原始人时代 公元前10000-2000 公元前2000-公元1800 公元1800-1950 公元1950-1970 公元1970- 传统制剂 (第一代) 常规制剂 (第二代) 缓控释制剂 (第三代) 靶向制剂 (第四代) 时间脉冲 释药剂型 (第五代) 随症调控式个 体化给药剂型 (第六代) 药剂学界习惯把剂型划分为: 第一节 药剂学的历史与任务 一、剂型的发展历史 1．中国药剂学的发展 2．国外药剂学的发展 二、药剂学的基本任务 是我国人民几千年来为了生存，同各种疾病作斗争经验的科学总结。 1．中国药剂学的发展：(医药遗产极为丰富) 《淮南子》中说：“神农……一日而遇七十毒” 《内经》中已有汤、丸、散、膏、药酒剂型的记载 东汉张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》中就收载有栓剂、洗剂、软膏剂、浸膏剂、糖浆剂等剂型10余种 唐孙思邈的《备急千金要方》、《千金翼方》 唐代颁布了世界上最早的国家药典-唐《新修本草》 明李时珍著《本草纲目》 1．中国药剂学的发展 现状：全球中草药市场约160亿美元，我国仅占其中3%，远远落后于日本和韩国。 希望:A 开发疗效好、服用方便的剂型：据不完全统计，中医各科的方剂达13万首以上。 B 采用新技术新工艺开发新制剂：天津天士力集团采用现代科技，将传统中药丹参、三七和冰片制成复方丹参滴丸。已在16个国家和地区销售，在28个国家进行了商标注册，年销售额已超过8亿元。 C 研制新给药途径的新制剂：国内采用先进技术在国内外首创了“注射用双黄连粉针”新剂型，在世界上第一个将中药成分制成可注入人体静脉的粉针剂。 药 名 2000年销售额(亿美元) 2001年销售额(亿美元) 专利失效期 专利持有者 二甲双胍 17.32 20.49 2000.3 百时美施贵宝 氟西汀 25.74 19.90 2001.2 礼来 奥美拉唑 62.60 56.84 2001.4 阿斯利康 洛伐他汀 5.20 5.10 2001.6 默克 异维A酸 7.71 6.90 2001.8 罗氏 赖诺普利 10.75 12.60 2001.12 默克 氯雷他定 30.11 31.59 2002.6 先令-普劳 西替立嗪 11.58 9.90 2002.6 UCB 喹那普利 5.53 6.05 2002.10 辉瑞 阿莫西林＋克拉维酸钾 17.32 20.46 2002.12 葛兰素史克 环丙沙星 15.90 17.85 2003.9 拜耳 2．国外药剂学的发展 《伊伯氏纸草本》是约公元前1552年的遗物。 Galen(公元131-201年) 记述了散剂、丸剂、浸膏剂、溶液剂、酒剂、酊剂、醑剂等多种剂型， “格林制剂”至今还在一些国家中应用。 十九世纪为西方科学与工业技术蓬勃发展时期，药剂学也得到发展，近年来发展较快的缓释与控释制剂有骨架片、微型胶囊片、渗透泵型片、胃内漂浮型制剂、透皮吸收制剂、黏膜给药制剂、眼用膜剂等。靶向制剂也取得重要成果，静脉乳剂、复合乳剂、微球制剂、脂质体制剂、磁性微球制剂等都有很大发展。 二、药剂学的基本任务 1．研究药剂学的基本理论 2．开发新剂型和新辅料 3．研究和开发制剂的新机械和新设备 4．开发新中药制剂 5．研究开发新技术 第二节 药剂学的内容 一、药物的给药途径与药效的发挥 二、血管外给药制剂 三、注射给药制剂 ①应用缓控释技术将药物制成适用口服的制剂 ②将药物安全有效地送入体内 ③按预先设计的速度释放药物 一、药物的给药途径与药效的发挥 （一)经胃肠道给药 1．影响口服给药疗效的两个重要因素 2．释药系统的特点 （二)非经胃肠道给药 1．注射给药 2．呼吸道给药 3．皮肤给药 4．黏膜给药 5．腔道给药 ①药物在释药系统中