2010 提取浓缩机组验证方案.doc

AAAAA药业有限公司 BBBB-6双效提取浓缩机组 验证方案 题目 BBBB-6双效提取浓缩机组验证方案 编号 VE1006 生效日期 共18页 第1页 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、工程部 收件人签名 责任人 签名 签名日期 主要起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日  目 次 目 次 2 1 验证对象 3 2 概述 3 表1 BBBB—6双效提取浓缩机组配置一览表 3 表2 BBBB—6双效提取浓缩机组主要技术参数 4 3 目的 5 4 范围 5 5 验证小组 5 表3 验证小组成员及验证小组负责人 5 6 验证进度计划 6 表4 验证进度计划 6 7 安装确认 6 （1）安装确认项目及要求 6 表5 安装确认项目及方法、要求 6 （2）安装确认结果的评价和建议 7 8 运行确认 7 8.1 制定设备操作维修保养清洗规程草案 7 8.2 明确设备使用责任人，对设备使用责任人和设备维修人员进行培训和考核 7 8.3 运行确认项目及方法、要求 7 表6 运行确认项目及方法、要求 7 8.4 对机组进行维护保养和大清洗 8 8.5 运行确认结果的评价和建议 8 9 性能确认 9 9.1 性能确认项目 9 9.2 性能确认方法及要求 9 表7 性能确认项目及方法、要求 9 9.3 性能确认结果的评价和建议 9 10 清洗确认 9 11 结论评价和异常处理的原则 11 12 附件 12 13 附录 12 附录一：BBBB—6双效提取浓缩机组操作规程（草案） 13 附录二：BBBB—6双效提取浓缩机组清洗规程草案 15 附录三：BBBB—6双效提取浓缩机组维护保养规程草案 18  验证对象 BBBB-6双效提取浓缩机组 概述 根据市场发展需要，公司经论证决定扩增前处理车间的提取浓缩生产能力，新上BBBB-6双效提取浓缩机组(以下简称“机组”)，该机组主要由提取罐、过滤器、循环泵、加热器、立式冷凝器、立式冷却塔、油水分离器、一效蒸发器、二效蒸发器等部分组成，辅助系统包括电气、蒸汽、真空、空压、循环水冷却等系统。机组包含的单机及其数量、规格、材质说明等见表1,机组的主要技术参数见表2。 表1 BBBB—6双效提取浓缩机组配置一览表 序号 设备名称 规格 数量 材质及说明 1 提取罐 6m3 1 横臂采用外包SUS304，其它全部采用SUS304。内抛光，半圆管夹套，整体焊接保温外抛光处理，封头、筒体壁厚6mm。双臂导轨式旋盖式出渣门，导轨圈A3。直通蒸汽环形分布，布水器快开结构。 2 双联过滤器 1 全部采用SUS304，内、外抛光，壁厚3㎜。 3 不锈钢磁力泵 COF65—50—125 1 不锈钢，防爆，耐温120℃， H=20m 4 板式加热器 20㎡ 1 与料接触部份全部SUS304。 5 立式冷凝器 5㎡/只 2 全部SUS304外抛光处理，列管采用卫生镜面管。内、抛光处理，上盖为吊耳快开结构。 6 油水分离器 1 耐温玻璃与SUS304 7 二效蒸发器（包括再沸器两台） 蒸发能力2000kg/h(清水,负压状态) 1 全部SUS304,內抛光，整体焊接保温，外抛光处理。封头、筒体5mm、一效再沸器列管内抛光，二效再沸器列管内、外抛光。蒸发器含带视镜人孔。 8 冷却塔 41㎡ 1 采用板框换热器冷凝,受液罐全部SUS304，δ=3mm，外抛光处理，板框支架A3。 9 不锈钢磁力泵 COB50-32-125 1 不锈钢，防爆，耐温120C，H=20m 10 电脑控制箱 1 防爆、组合件，PLC日本三菱等。 11 气动阀 Dg50、Dg25 6 SUS304 12 除沫器 1 全部采用sus304,內外抛光处理 13 尾汽冷凝器 7.8㎡ 1 全部SUS304外抛光处理，列管采用卫生镜面罐。内、抛光处理。 14 储罐 6m3 1 全部SUS304，內抛光，外亚光，封头4mm、筒体3mm、含疏水性空气呼吸器。 表2 BBBB—6双效提取浓缩机组主要技术参数 型号 BBBB-6 提取罐全容积L 6200 提取罐外型 Ф1700×4600(直筒式) 排渣口直径Dg 1500(三汽缸导轨旋盖式) 加料口直径Dg 450 罐内工作压力 常压 罐内工作温度 78～100℃(也可按工艺设定) 加热总面积㎡ 20+6.5=26.5 蒸汽工作压力MPa ＜0.1 气缸工作压力MPa 0.6～0.8 一、二效外型 Ф1200×4100 冷却塔外型mm Ф700×900×4200 循环泵型号 CoB65-50-125（4kw），防爆 回流泵