4093空压机（拜2-2-2052）验证方案.docVIP

空气压缩机（拜2-2-2052）IQ/OQ验证方案 文件编号：STP-VP4093 版本号：00 职位 姓名 签字 日期 起草人 质管部 王云峰 审核人 设备工程师 泮海明 品保室主任 沈美琴 生产部经理 叶玉明 批准人 质管部经理 沈建伟 目录 章节 页码 1.0 目的 3 2.0 适用范围 3 3.0 例外/特殊情况 3 4.0 设备描述 3 5.0 安装确认 4 5.1 设备主要部件列表 4 5.2 硬件设施安装 10 5.3 公用设施 11 5.4 润滑剂 12 5.5 备用件列表 13 5.6 标准操作与设备维护程序 14 5.7 人员培训 15 5.8 仪器、仪表校验确认 16 5.9 产品接触部分材质 17 5.10 文件列表 18 6.0 设备OQ确认 19 6.1 操作界面测试 19 6.2 设置面板 21 6.3 电动机转速与转动方向测试 21 7.0 签字与名称缩略 23 8.0 鉴定报告 23 9.0 偏差报告 24 1.0 目的 规定硫酸粘菌素生产设备空气压缩机（拜2-2-2052）安装验证，运行验证及性能验证的具体要求及相关参数允许范围。该设备安装在浙江升华拜克生物股份有限公司莱福分公司生产二部空压车间。设备在验证中期内无重大变化，且运行正常。 2.0 验证范围 明确空气压缩机（拜2-2-2052）设备相关文件清单，规定测试程序及参数允许范围，以确认该设备已正确安装并能按照厂家要求正常运行。 3.0 例外/特殊情况处理 规程在起草过程中产生的误差可能是因为工程设计要求及施工图纸引起的，此时必须起草误差报告，报告中描述误差内容，误差对验证结果的影响，误差是否需要调查及采取整改措施。误差报告需经由公司代表审核并批准其合理性。 4.0 设备描述 压缩机主要技术参数描述 离心式压缩机机组是单级高速离心式压缩机，油箱兼做底座，压缩机、主电机和供油系统全部装在底座上，成为一个整体。气体由高速旋转的叶轮提高压力，有蜗壳汇集，经排气管道送出，压缩机叶轮悬臂布置在高速轴端，低速轴与主电机之间由弹性联轴器连接，空气进口管DN500，空气排出管DN400，流量300m3/min，转速17618r/min，电机功率1250KW，电压10KV，转速2985r/min，整个机组重量9000Kg。 设备系统 厂家编号 公司编号 压缩机 电动机 控制柜 仪表控制柜 5.0 安装确认 下列设备安装确认详细描述设备安装确认时所需文件清单，以确保设备按照生产厂家建议及既定设计要求安装。 5.1 设备主要部件列表 5.1.1 填写下表，明确设备所有主要信息 部件名称 描述/功能 制造商 卖方 型号 序列号 设备确认号码 位置 部件专属信息 材质 5.1.2 确认设备按照建筑平面图安装和标识，设备符合设计购置规格要求。 5.1.3 参数允许范围 所有部件