GMP厂房改造工程施工组织及设计.docVIP

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GMP厂房改造工程施工组织及设计

工作总结 2015年在公司生产维修及厂房技改中个人工作总结: 概述:这次GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程,设备安装与改造等。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 工艺管道(压缩空气等); 设备安装与改造 1原料车间安装东富龙40平方冻干机及2车间3台20平方冻干机。 2制水间华东设备按GMP要求新增传感器打印机等配件程序调试。 3一车间楚天洗瓶机到灌装机联动线改造。 4冷却系统保养及新增350冷却塔管道安装及调试。 1.1 施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,注意高空落物佩戴安全帽,车间断水,断电确保安全施工。 1.2 工程特点 (1)为了确保业主顺利通过GMP认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。 (2)施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品GMP认证,我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。 (3)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。 2.1 与建设单位的配合 (1)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方专业技术人员无偿配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。 (2)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。 2.2、 净化空调施工要点 1)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。 (2)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。 (3)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 2.3、洁净照明施工要点 (1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。 2.4、竣工验收时施工单位要提供下列文件 (1)设计变更证明文件和竣工图 (2)主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检查文件 (4)开工、竣工报告、隐蔽工程记录及管道水压试验报告、消防验收报告,设备开箱检查记录,风管漏风检查记录,中间验收单和竣工验收单 (5)各单机试运转记录,系统联合试运转记录,空气净化系统联合运转调试报告、洁净度测试报告等。 2.5.保温工程特点 保温工程是要最大限度地减少热载体或冷载体的热损失或冷损失,因此它是一项节能的工程。 保温工程必须妥善解决五大关键问题: (一〉合适的保温材料、足够的保温厚度; (二〉保温材料结合部的密封性问题; (三〉保温层隔潮层的连续性问题; (四) 设备、管道、配件、部件的保温层之间的连续性问题,这是防止“冷桥”的关键之关键; 2.6管道压力试验 2.7 管道的清洗 2.8保证安全生产的措施 1,安全管理制度 2、施工组织设计 3、特种作业人员持上岗证 4、安全检查 2.8接地接零 1、工地建立防火责任制,职责明确。按规定设专职防火干部和专职消防员,建立防火档案并正确填写。 2、重点部位(危险仓库、油漆间、水库、木工间等)必须建立有关规定,有专人管理,落实责任。按要求设置警告标志,配置相应的消防器材。 通过这次技改的认识,在今后的工作中班组管理:   1 、安全重于泰山,时刻牢记防患于未然   通过每周班组长会议宣传强调安全作业:高空作业必须有监护人;必须配带安全防护用品;对高空作业车进行定期检查保养;特种设备做到了定期检验。   2 、6S管理   通过制定规章制度和员工的考核制度,规范了员工行为。在日常工作中,组织班组长学习强调班组清洁卫生管理,并制定了每天清洁值班人员安排表,落实责任人,做到事事有人管,充分调动起每一位员工的积极主动性和责任心。   二、设备管理 每个月定期对车间设备进行日常保养

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