孕产妇临床用药风险分类及药物遴选PPT.ppt

首选青霉素 头孢菌素类不要使用新药 大环内酯类首选红霉素，其次为第二代的大环内酯类抗生素如阿奇霉素、克拉霉素、交沙霉素、罗红霉素； 硝基咪唑类首选甲硝唑：权衡利弊后使用，需避免大量用药 泌尿道感染：磺胺类药物、呋喃妥因（妊娠后期不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能）和磷霉素 避免使用四环素、氯霉素、喹诺酮类、氨基糖苷类； 妊娠期抗生素用药指导 药物 妊娠期用药风险 FDA等级 阿昔洛韦 可用。本品可抑制DNA的合成，用于疱疹病毒感染。有报道：581例孕期使用此药者，畸形发生率未增加。 B 更昔洛韦 慎用 C 干扰素 孕期最好不用 拉米夫定 可用于孕期AIDS的治疗 C 齐多夫定 C 金刚烷胺 不推荐使用。动物实验发现有致畸风险 C 利巴韦林 禁用。动物实验发现几乎所有种类的受试动物应用本品后，都出现致畸性和胚胎毒性 X 抗病毒类药物妊娠期风险分类 药物 妊娠期用药风险 FDA等级 制霉菌素 可用。作为治疗口腔、肠道、阴道黏膜表面念球菌感染的药物。大量数据表明，阴道途径给予该药不会产生胚胎毒性或致畸作用 B 克霉唑 可用。局部用于治疗阴道的真菌感染，未发现有胚胎毒性。 B 咪康唑 可用。局部用于治疗阴道的真菌感染，未发现有胚胎毒性，其安全性已被病例对照的研究所证实。 C 氟康唑 慎用。大剂量氟康唑可致动物胎儿畸形，但无人类孕期致畸的报道 C 伊曲康唑 慎用。缺乏在人类早期妊娠的研究 C 二性霉素B 首选用于妊娠早期治疗严重的弥漫性霉菌病，未见增加先天畸形的报道。妊娠期建议局部应用，不宜静脉给药 D 特比奈芬 禁用。缺乏妊娠期应用该药的安全性资料。 环吡酮胺 禁用。缺乏妊娠期应用该药的安全性资料。 抗真菌类药物妊娠期风险分类 药物 妊娠期用药风险 FDA等级 乙胺丁醇 妊娠期患结核时首选。可穿过胎盘屏障，目前认为本品对人类无致畸作用 B 异烟肼 妊娠期预防和治疗结核的首选药物。可穿过胎盘屏障，但并未发现有致畸作用，使用时应与维生素B6合用，以避免产生神经毒性。 C 利福平 慎用。动物实验发现，对怀孕的大鼠及小鼠应用该药，胎仔可出现脊柱裂和腭裂。但有报道在204例孕期使用利福平的患者，其新生儿畸形率并未增加。同时应注意补充适量维生素K以防出现出血综合征。 C 吡嗪酰胺 可用。妊娠期常在一线抗结核药产生耐药性时应用 抗结核类药物妊娠期风险分类 激素类药物妊娠期用药风险分类 己烯雌酚 禁用。为明确的致畸剂。可使胎儿生殖器官发育异常，子代女婴或在青春期发生宫颈透明细胞癌或阴道腺病 X 孕激素 黄体酮 慎用。动物实验有致畸作用，但人类未发现。 D 甲羟孕酮 为人工合成的孕激素，有弱致畸作用，孕期避免应用。 D 炔诺酮 D 雄激素 睾酮 禁用。可致女婴外生殖器男性化 X 抗雌激素物质、抗雄激素物质 比卡鲁胺 禁用 X 醋酸环丙孕酮 X 氟他胺 X 三苯氧胺 X 达那唑 X 米非司酮 催经止孕失败后，若胚胎继续发育有致畸报道，服药失败者应终止妊娠 D 维生素类妊娠期用药风险分类 维生素A 每天用量不能超过6000IU，在营养合理均衡情况下无须服用 维生素A衍生物（类视黄醇、异维甲酸、阿维A等用于治疗痤疮和牛皮癣的药物)妊娠期禁用，对人类有致畸风险。 禁忌使用高剂量维生素D，会导致孕妇和新生儿的高钙血症。 医院孕产妇临床用药目录的遴选 医务人员应对妊娠期用药，特别是受孕期用药以及职业或环境性暴露持审慎的态度。 给孕产期妇女开具处方前要遵守《孕产妇临床用药选择基本原则》，并进行风险评估。 风险评估的主要依据有 药品上市前的临床毒理学研究结果 妊娠用药风险分类 上市后的观察和使用经验 医院孕产妇临床用药目录的遴选 孕产妇临床用药选择基本原则-1 孕期可用可不用的药物尽量少用，尤其是在妊娠的前3个月； 必须用药时，应选用有效且对胎儿比较安全的药物。 能用单药，就避免联合用药； 能用结论比较肯定的药物，就避免用尚未肯定对胎儿是否有不良影响的新药。 孕产妇临床用药选择基本原则-2 严格掌握用药剂量，尽量选择最低剂量，并及时停药 使用对胎儿有影响的药物时，要