床研究的资料分析教学.pptx

第十三章 临床研究的资料分析临床流行病与循证医学教研室第一节临床科研中变量的类型定性变量和定量变量定量变量（quantitative variable）称数值变量，是对每个观察对象用定量方法测定某项指标大小所得的资料，一般有度量衡单位。常见计量单位包括： 年龄、身高、体重、血压等类型 离散型变量 连续性变量定性变量和定量变量定性资料（categorical variable）也称分类变量，先将观察对象按某种属性或类别分组，然后清点各组观察对象的个数所得的资料。按照变量之间的顺序、等级划分 有序变量 名义变量按照类别数划分 二分类变量 多分类变量定性变量和定量变量变量的转换定量变量定性变量注意：搜集数据阶段尽可能搜集定量数据按研究因素间的因果联系分类根据研究变量在在疾病过程中的发生作用，可以分为四类：自变量、因变量、中介变量、混杂变量中介变量病因病因自变量因变量混杂因素图13-1 病因关系中的变量类型 第二节统计方法的选择统计方法选择基本原则 研究目的 设计类型 资料类型 统计方法的应用条件统计方法的具体应用 单变量分析 双变量分析 多变量分析统计方法选择基本原则 分析资料前，首先区分变量的类型和特征，再根据研究目的选择适当的统计方法，具体过程见图13-2图13-2 临床研究中统计方法选择流程图统计方法选择基本原则统计方法的应用条件 应用统计方法前，先看是否满足检验方法所需的前提条件，必要时可做变量转换。例如：成组t检验 资料满足独立性、正态、方差齐 χ2检验 样本量大于40且最小理论频数大于5统计方法的具体应用单变量分析 不含自变量，仅有因变量的资料称为进行分析称为单变量统计分。应用包括： 样本推断总体参数和可信区间 单组样本资料的假设检验 配对样本的假设检验 检验样本的总体分布图13-3 定量资料单变量分析统计方法选择流程图单变量分析1. 因变量为定量资料?总体均数估计：通过样本统计量推断总体参数。点估计区间估计当总体标准差σ已知，或σ未知但样本量足够大时可信区间为?为总体标准差，如计算95％可信区间，Z0.05/2＝1.96，如计算99％可信区间，Z0.01/2＝2.58。单变量分析当?不知时，可用下式计算 为样本均数，n为样本含量， 为标准误，S为样本标准差（代替总体标准差?），t?,?是按自由度?＝n－1的t分布曲线下，两侧尾部面积各占 所对应的临界值。单变量分析? 单组样本资料的假设检验 通过样本均数 与已知总体均数?之间的差异与标准误比值，来推断样本均数所代表的未知总体均数与已知总体均数差异是否是抽样误差造成的，即是否相同。σ已知或样本量≥30Z检验σ未知t检验注意：无论t检验还是Z检验都要求样本来自于正态分布单变量分析? 配对样本的假设检验 将受试对象按一定条件配成对子（同种属、同年龄组、同性别等），再随机分配每对中的受试对象到不同处理组。 若差值服从正态分布，可采用配对t检验；否则，采用配对资料的符号秩和检验。检验公式 为样本中各对差值d的均数，n为对子数， 为样本差值的标准差2. 因变量为定性资料，应用包括总体率的参数估计单组样本频率的假设检验等检验样本来自的总体分布（如二项分布、Poisson分布等）因变量为定性资料否是是否参数估计是是否检验总体符合何种分布总体参数估计单组样本频率的假设检验二项分布或Poisson分布检验否是是否n较大时，nπ及n（1-π）均大于5单组样本频率Z检验用二项分布概率直接求出图13-4 定性资料单变量分析统计方法选择流程图单变量分析? 总体率的参数估计 样本量n足够大时(n50)，np和n(1－p)均大于5，p的分布接近正态分布，用下式计算总体概率（1－?）的可信区间（CI）p为样本率，Sp为率的标准误当样本含量较小(n?50)，且p很接近0或1时，总体率的可信区间可按二项分布原理计算单变量分析? 单组样本频率的假设检验 当样本量n较大时，n? 及n(1－? )均大于5时，可利用样本频率p的分布近似正态分布，进行单组样本频率的Z检验。p为样本率，?为总体率， 为率的标准误，n为样本数。如果资料服从二项分布，但n?5时，用二项分布概率函数直接求出累积概率，然后与规定的?作比较。双变量分析 双变量分析是指对只含有一个因变量和一个自变量的资料进行分析，因此统计分析方法的选择不仅要考虑因变量的类型，还要考虑自变量的类型。因变量为定量资料否是因变量符合正态分布自变量为定量资料否自变量为定量资料否是是秩相关线性回归是否二分类是否二分类是否服从正态分布是是是否否T检验单因素方差分析M-W检验K-W检验变量转换是否是否服从正态分布线性相关分析秩相关图13-5 因变量为定量资料的双变量统计方法选择流程图双变量分析