2-食品相关监管单位发展.pptxVIP

省级食品药品监督管理局相关知识培训山东恒诚检测科技有限公司食品市场部一、食品药品监督管理局局的改革历程（以下简称食药局）二、食药局的工作职责：一、食品药品监督管理局局的改革历程（以下简称食药局）（一）“以前食品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管‘盲点’，不利于责任落实。”2013年3月10日，国务委员兼国务院秘书长马凯直言不讳地指出改革的动因。（二）按照以前的监管体制，主要负责食品安全的包括7个部门：国务院食安办、卫生部、工商总局、质检总局、药监局、农业部、商务部。（三）2013年3月10日公布的《国务院机构改革和职能转变方案》（下文简称《方案》）中，这个新部门，叫做国家食品药品监督管理总局（下文简称食药总局），正部级。（四）自此，中国延续了十年的以“综合协调、分段监管”为特色的食品安全监管体制基本宣告终结，此前散落在国务院食安办、国家药监局以及质检总局、工商总局等部门的食品安全监管职能正被无缝整合。 （五）此轮改革后专司食品安全只剩下3个部门：食药总局、农业部和国家卫生和计划生育委员会（下文简称国家卫生委）。而国家卫生委承担的更多是技术支持职能，主要负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。（六）时至今日，各地基本完成了食药局的改革整合，有些地方仍然在进行，但只是改革的方向。食品安全的管理工作主要在食药局，还有部分权利在质监局、公安局和相关的林业部门。 二、食药局的工作职责：（一）贯彻实施国家和省食品（含食品添加剂、保健食品、酒类，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理法律、法规、规章，起草相关地方性法规、规章草案，拟定相关规划、政策并监督实施；推动建立落实食品药品安全企业主体责任、市县人民政府负总责的机制，组织实施品重大信息直报制度；防范区域性、系统性食品药品安全风险。　（四）负责制定全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制；监督实施问题产品召回和处置制度（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。 　（六）负责制定全省食品药品安全科技发展政策措施并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作；推进诚信体系建设。（八）掌握分析食品、药品、医疗器械、化妆品安全形势和存在问题，提出完善制度机制和改进工作的建议；指导市县食品药品监督管理工作。（九）承担省食品安全委员会的日常工作；负责食品安全监督管理综合协调，健全协调联动机制；督促检查食品安全法律法规和省食品安全委员会决策部署的贯彻落实情况；督促检查设区市人民政府履行食品安全监督管理职责情况并负责考核评价。（十）承办省委、省政府以及省食品安全委员会交办的其他事项。 根据上述职责，省食品药品监督管理局设16个职能处室。三、省级食药局内部机构设置（一）办公室（二）综合处（三）法制处（四）食品安全协调督察处（五）食品生产监管处（六）食品流通监管处（七）餐饮服务食品监管处（八）保健食品化妆品监管处（九）药品注册处（十）药品生产监管处（十一）药品市场监管处（十二）医疗器械监管处（十三）宣传和应急管理处（十四）科技和标准处（十五）人事处(挂对外交流合作处牌子)。 （十六）规划财务处(一)办公室。 1、负责文电、会务、机要、档案、督查督办等机关日常运转工作； 2、承担政务公开、安全保密、信访等工作。(二)综合处。 1、贯彻落实食品药品安全工作相关方针政策，研究拟订食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策； 2、负责重要文稿的起草工作；承担食品药品安全统计工作。(三)法制处。1、起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的地方性法规、规章草案； 2、承担局机关规范性文件的合法性审核工作； 3、承担相关行政复议、行政应诉工作； 4、制定有关行政许可工作制度并监督实施； 5、管理行政许可受理工作。(四)食品安全协调督查处。1、承担省食品安全委员会办公室日常工作； 2、负责食品安全综合整顿治理，监督重大食品安全事故查处落实； 3、制定全省食品安全监督抽样检验工作计划并组织实施； 4、参与制定食品安全风险监测方案并组织开展相关工作。 (五)食品生产监管处。承担生产环节食品安全监督管理工作。 1、负责实施和监督食品生产行政许可； 2、组织实施生产环节食品安全监督检查、质量监测工作； 3、组织查处食品生产环节的违法行为，参与相关食品安全事故调查； 4、组织实施不安全食品召回制度； 5、指导小作坊的食品安全监管工作。　　(六)食品流通监管处承担流通环节食品安全监督管理工作。 1、负责监督食品流通行政许可； 2、组织实施流通环节食品安