福建省泉州市展开药业有限公司业务部风险评估实施的方案.docVIP

业务部 质量风险评估实施方案 目录 第一部分：人员及概述 第二部分：风险评估 第一部分 业务部风险评估 人员及概述 人员： 公司风险评估小组成员 组 长 姓 名 职务/职称 部门 邱慧斌 质量副总 公司领导 成 员 卢金苔 总经理 公司领导 卢文豪 业务副总 公司领导 沈天恩 质量管理部经理 质量管理部 黄伟艺 储运部经理 储运部 徐飞 信息部专员 信息部 行政部 行政部主任 行政部 财务部 财务部经理 财务部 业务部风险评估小组成员 组 长 姓 名 职务/职称 部门 卢文豪 业务副总 业务部 成 员 齐潇 采购部经理 业务部 卢完成/陈晓芳 采购员 业务部 洪小霞 销售部经理 业务部 吴玉霜/卢文岩 销售员 业务部 赵银春/苏燕春 开单员 业务部 王陈 售后服务员 业务部 二、概述： 业务部是控制公司药品购销流向的重要部门，工作的内容与公司经营的品种质量好坏和药品流向的合法性有着直接或间接的联系。新版GSP引入了质量风险管理，企业可通过前瞻或回顾的方式对潜在的或已发生的风险点进行风险评估，根据风险的等级采取相应的控制措施，确保企业药品经营和用药者的安全。在风险评估的过程中，应将质量风险管理理念贯穿于质量方针、规章、操作规程中，通过对质量风险的评估（