近期国家药物政策及下部工作思路---孙晓筠幻灯片.ppt

1.加快推动公立医院改革 新增试点700个，50% 覆盖 5亿人口 改革任务 科学补偿机制 人事薪酬制度 药品采购机制 完善中医药事业发展 健全分级诊疗体系 规划布局调整 医疗服务价格 现代医院管理制度 2. 1巩固完善基本药物制度 全面实施国家基本药物目录（2012年版），严格规范增补 基层医疗机构全部配备使用基本药物，提高二、三级比例 村卫生室和非政府办基层医疗机构逐步实行基本药物制度 巩固基本药物采购机制，GMP认证 配送和回款管理，市场清退制度，加大处罚力度 2.2 建立短缺药品供应保障机制 临床必需但用量小、市场供应短缺的药物，招标采取定点生产。 完善储备制度 重点：传染病预防、治疗药品和急救药品类保障 * 近期国家药物政策及下步工作思路 省卫生计生委药政处 孙晓筠 2014.08 第一部分 相关政策解读 常用低价药品供应保障政策 保障儿童用药政策 深化医改2014年重点工作任务 《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（国卫药政发〔2014〕14号） 《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》（国卫办药政发〔2014〕36号） 《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》 （发改价格[2014]856号） 一、背景 经典老药供应短缺、断供 鱼精蛋白、甲疏咪唑、氯胺酮等 人民群众反应强烈 主要原因 2 临床需求不确定 3 临床用药更新换代 1 原材料产量减少 4 医疗机构使用积极性减退 5 企业生产意愿降低 * 今年1月，形成初稿 征求意见，达成共识 3月18日，第21次委主任会议审议通过 3月20日，国务院医改领导小组全体会议审议通过 4月上旬，完成印发 有利于 调动企业生产供应的积极性 保障临床用药需求 深化三医联动改革 完善国家药物政策 二、意义 部门协作 加强协作 环节合作 目的 八部门各司其职 企业生产供应积极性 医疗机构配备使用积极性 原料生产 注册审批 价格管理 采购供应 临床使用 医保支付 质量监管 监督检查 （一）加强部门协作 三、内容 （二）改进价格管理 1.确定日均费用标准，国家低价药品清单（西药≤3元，中成药≤ 5元） 2.取消最高零售限价，在日均费用标准内生产企业自主制定或调整价格 3.各地确定本省定价范围内低价药品 清单（7月1日前） 4.建立进入和退出机制，对突破低价药品标准的要退出清单，重新制定最高零售指导价； 5、对用量小、市场供应短缺的品试 点国家定点生产、统一定价 （三）完善采购办法 以省（区、市）为单位的集中采购，生产企业 直接挂网，医疗机构网上交易，阳光采购 1.优先通过GMP认证的生产企业 2.选择优质、高效的配送企业 3.定期公布配送名单，为购销双方提供服务 （七）加强综合监管 1.卫生计生部门 低价药品采购、配送、使用和支付 2.价格主管部门 市场价格行为，对违法违规加大惩罚 3.食药监部门 全品种电子监管 4.其他部门 跟据职责分工，监管相应环节 （八）做好社会宣传 坚持正确舆论导向，多形式广泛宣传做好常用低价药品供应保障工作的意义和主要政策措施，积极回应社会关切，取得社会各方的理解和支持，努力营造良好舆论氛围。 四、有关问题 （一）如何与现行采购政策衔接 涉及基本药物和非基本药物采购 实行分类采购管理 1. 基层医疗机构 省级采集机构汇总需求，集中采购、支付 2. 公立医院 直接与挂网企业议定成交、及时结算 优先选择GMP认证企业 3. 鼓励探索其他有效供应途径 （二）如何励使用常用低价药品 提高使用量，纳入绩效考核 医保付费方式改革，调动优先使用积极性 发挥药师作用，引导医务人员尽量用价廉质优的药品，鼓励使用 公立医院改革，理顺医药价格，建立科学人事薪酬制度 波动属于正常经济现象 市场竞争， 价格理性回归 部门加强监管，保障价格合理波动 配套政策，部分高价药品替代，增加使用比例，优化用药结构 清单管理，范围清晰 日均费用标准，价格可控 （三）如何看待可能导致的常用低价药品价格波动 《关于保障儿童用药的若干意见》 （ 国卫药政发〔2014〕29号） 一、背景形势 品种、剂型和规格不足 研发动力、生产积极性缺乏 不合理用药，说明书不规范 二、核心内容 鼓励研发创制 加快申报审评 确