核发药品经营办事指南.docxVIP

《药品经营许可证》（零售）核发办事指南一、项目概述1、项目名称：药品经营许可证核发2、办理单位：乌鲁木齐市食品药品监督管理局 3、办理窗口：乌鲁木齐市食品药品监督管理局行政审批处B07受理窗口 4、法定时限：30个工作日5、承诺时限：30个工作日6、收费标准及依据：不收费7、窗口电话：0991投诉电话：0991-4617254二、法定依据 1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十二条、第十六条；2、《药品经营许可证管理办法》第九条、第十三条。三、办理流程?1、申请人向市局受理中心提交申报材料（纸质），同时提出网上申请，提交申报资料。受理中心对资料进行形式审查，并在五个工作日内一次告知申请人需补正资料，符合法定形式的，作出受理决定。 2、受理通知书下发后，区（县）局负责在2个工作日内完成药店的现场勘验工作，并在网上上报布局审核记录表，药化流通监管处负责人签署意见，通过后在3个工作日内发放“同意筹建书”或“不同意筹建书”。 3、申请人完成筹建，向我局提交以下验收资料（纸质及电子版）1、药品经营许可证申请审查表；2、人员花名册、质量管理制度目录;3、验收申请、自查报告（对照验收标准）。 4、区（县）局安排人员在3个工作日内完成单体店和连锁门店的现场验收，并打印验收报告，同时进行公示。公示期满上报市局药化流通监管处，在7个工作日内上报局长审批。经局领导审批后，受理中心负责打印、发放《药品经营许可证》，并及时建档。四、申请材料1、申办药品经营许可证申请；2、加盖红章的企业法人身份证复印件、《营业执照》复印件；3、企业法定代表人简历（工作经历不能间断）、身份证、学历证原件和复印件；4、企业负责人简历（工作经历不能间断）、身份证、学历证原件和复印件；5、质量负责人简历（工作经历不能间断）、身份证、学历证、执业资格或职称件、不得兼职证明的原件和复印件；6、质量负责人聘书（签字、手印）、劳动合同原件和复印件；7、拟设营业场所的平面图、地理位置图、主要设施设备目录；8、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件和复印件；9、验收申请、自查报告；10、人员花名册、质量管理制度目录；11、核查表。五、网上预审 已开通网上预审： 乌鲁木齐市食品药品监督管理局行政审批处受理窗口：乌鲁木齐市食品药品监督管理局：/info/iList.jsp?cat_id=15402开办药品零售企业申请报告乌鲁木齐市药品监督管理局：为满足各族群众的用药需求，根据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》规定，现向贵局申请在本市开办药品零售企业，具体情况如下：名?称： 预核名通知书一致?（拟??定）地?址： 乌鲁木齐市***区****街***号与实际地址的门牌号码一致 ?（区、路、号）企业负责人：?营业执照法人一致 性别：?男/女?学历/职称：?质量负责人： 李四??性别：?男/女?学历/职称： 质量负责人： 张三 性别：?男/女?学历/职称： 级 别： 二级/三级 经营范围：中成药（?）?中药饮片（?）?化学药制剂（?）?抗生素（ ）?生化药品（ ）?生物制品（ ） （经营范围按照实际画√）营业面积：?平方米（经营药品使用面积）设施设备：货??柜（?几?节） 货???架（?几?节）?冷藏柜 （?几?个） 干湿温度计（?几?台）?扫描枪（?几?个） 销售小票打印机（ 几 个） 灭火器（?几?个） 鼠???夹（?几 ?个）?电脑（?几?台）联系人： 电 话：? 申请人： 年 月 日 受理编号：???药品经营许可证申请审查表???拟办企业名称：申请人： 填报日期： 年 月 日受理部门：乌鲁木齐市食品药品监督管理局受理日期： 年 月 日新疆维吾尔自治区药品监督管理局填 报 说 明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1、表2，报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整，不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。附件1： 企 业 基 本 情 况企业名称注册地址?经济性质经营范围□中药饮片 □中成药 □化学药制剂 □抗生素制剂 □生化药品 □生物制品 经营方式 □零售□零售连锁隶属单位 级别 □一级 □二级 □三级相关人员姓名 专业 学历职称从事药品管理工作年限法定代表人企业负责人质量负责人职工总数联系人联系电话硬件设施设备专营药品使用面积（㎡）非营药品使用面积 （㎡）电脑运做是否正常（ ） 货架( )节 柜台( )节 电脑( ) 台灭火器( ) 节