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2010版GMP认证总结PPT
2010版GMP认证总结;一、质量保证体系情况检查要点;二、机构与人员检查要点;三、厂房与设施检查要点;四、生产区检查要点;*;七、设备检查要点;7：设备、设施清洁操作规程记录、清洁效果是否经过风险评估、是否经过确认 8：设备使用维护保养是否有记录，记录能否反应出文件规定所要检查的所有内容 9：设备状态标识、设备确认的参数范围 10：衡器、量具、仪表是否校验;八、制药用水检查要点;九、空调系统检查要点;十、物料检查要点;十、物料检查要点;十一、供应商审计与评估检查要点;十二、回收检查要点;十三、返工产品的管理检查要点;十四、确认与验证检查要点;十五、生产管理检查要点;十六、质量控制实验室检查要点;十六、质量控制实验室检查要点;十七、变更管理检查要点;十八、偏差处理检查要点;十九、纠正措施检查要点;二十、产品质量回顾检查要点;二十一、投诉与不良反???检查要点;二十二、委托生产检查要点;二十三、委托检验检查要点;二十四、产品发运和召回检查要点;二十五、自检检查要点;谢谢！
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