TS内审培训PPT.ppt

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* * 审核中对指标的评审 若组织已经实现目标和指标,采取什么步骤进行改进(持续改进)? 询问关于过程的基本组成步骤及其输入/输出是什么,以确定其对过程的了解 询问组织如何测量过程的有效性,以及如何对结果作出解释 询问如何采取步骤以实现持续改进 询问是否采用基准确定的方法以实现持续改进 正确的关注点将引导组织朝着对顾客最为重要的方面改进。 * * 审核中对有效性的评审 要检查组织中的过程是如何委派和执行的,以及过程的有效性如何。有效性是通过验证顾客要求以及内部要求的符合性来判断的。组织的指标必须至少包含顾客的期望。按组织的过程流程进行。 每一个引入到过程的职能区域必须了解相关的过程步骤的输入(包括噪声)和输出。过程的传递是否得到理解和实施? 员工是如何知道他们何时开始完成他们的任务的? 员工是否知道过程是从他们职责的哪里流向下一步骤或过程的? 换句话说,接口和相互关联是否得到了理解? 过程方法的审核会超越传统的“室内关闭式”或“现场”审核。需要对整个组织的过程进行跟踪以确信所有的关联都在起作用。关注点不是每一单个职能内部的绩效,而是产生所期望结果的那些职能之间的相互关联的绩效。 按照要素方法的审核,每个职能可能运行得都很好,但作为组织为实现共同的目标而在一起工作的绩效就不一定很好了。往往有这样的情况,某一个职能区域认为它在为整个组织的运作做贡献,但实际上却发现他们原本认为有价值的做法事实上是给过程的下一步带来混淆、产生不一致或矛盾。 例:一个制造企业的质量部门,它的一个职责是要监视一个数据库中的不合格情况,包括报废情况。该部门的改进指标是废品率的降低。因使用某种硬材料导致20%的报废率。数据分析的结果导致该部门决定使用软材料,这样会更容易加工且会降低废品率,因此产生局部改进方案。 同时,它的顾客,即使用该产品的制造部门,却产生了80%的失效率,因为该零件不能满足耐久性的要求。零件太软了。 从上述例子可以看出,不充分理解顾客要求而进行的局部优化会导致更大的失效和损失。 * * 应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时,审核发现能识别改进的机会。 审核组应根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。 应当汇总与审核准则的符合情况,指明所审核的场所、职能或过程。还应当记录具体的符合的审核发现和支持的证据。 应当记录不符合的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。 7.4 形成审核发现 * * 审核证据 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息 审核证据包括: ——记录 ——事实陈述(文件的或口述的) ——其它信息(审核员所能接触或感受到的) * * 审核准则、审核发现和审核结论 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则评价的结果 注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会 审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 * * 不合格的分级 ISO19011:2002没有对严重不合格和轻微不合格进行区分。但是,在实际工作中,注册/认证机构已经建立了衡量不合格程度的指南。以下时普遍接受的定义。 严重不合格 证据证明质量体系存在或发生全面的失效; 在一项要求中发现多处轻微不合格; 不合格可能导致交运不合格品,或导致产品无法符合原有用途; 不合格可能导致质量体系失效,或降低控制过程或产品的能力。 一般不合格 次要不合格意指不会导致质量体系失败或降低控制过程或产品的能力的不合格; 组织文件化质量体系的某一部分不符合ISO/TS 16949:2002; 在某公司质量体系中发现的某个条款的一个失误。 * * 记录不合格 ISO 19011:2002允许组织设立不合格报告的“格式”和“结构”。以下是一般公认的项目。 对发现了不合格的过程的描述 文字描述 流程图 过程图 乌龟图 不合格的详细说明 发现的不合格的客观证据 引用适用的要求,观察到的情况不符合或没有达到此要求的结果。 * * 不合格的判定 对不合格事实的判定,应: 1.不应偏离或不能超出审核准则的要求; 2.注意对过程的识别和过程的有效性,要抓“大” (产品质量、体系有效性等方面),不抓“小” (签字等); 3.慎重对待没有形成文件或文件表述不够详细,没有书面质量记录或记录内容不够具体的不合格事实; 4.最好在完成全部审核后作出不合格的判定。 换句话说,在作

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